UMIN試験ID | UMIN000007435 |
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受付番号 | R000008761 |
科学的試験名 | 胃内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後人工潰瘍に対するプロトンポンプ阻害薬・レバミピド併用療法の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/05 |
最終更新日 | 2012/03/03 03:15:51 |
日本語
胃内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後人工潰瘍に対するプロトンポンプ阻害薬・レバミピド併用療法の有効性の検討
英語
The study for the efficacy of the combine therapy with proton pump inhibitor and rebamipide for the post-endoscopic submucosal dissection (ESD) gastric ulcer
日本語
ESD後胃潰瘍に対するプロトンポンプ阻害薬・レバミピ併用療法
英語
The combined therapy with proton pump inhibitor and rebamipide for post-ESD gastric ulcer
日本語
胃内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後人工潰瘍に対するプロトンポンプ阻害薬・レバミピド併用療法の有効性の検討
英語
The study for the efficacy of the combine therapy with proton pump inhibitor and rebamipide for the post-endoscopic submucosal dissection (ESD) gastric ulcer
日本語
ESD後胃潰瘍に対するプロトンポンプ阻害薬・レバミピ併用療法
英語
The combined therapy with proton pump inhibitor and rebamipide for post-ESD gastric ulcer
日本/Japan |
日本語
胃潰瘍
英語
gastric ulcer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後人工胃潰瘍に対して、プロトンポンプ阻害薬とレバミピド2剤併用療法の有用性を検討する。
英語
To clarify the efficacy of the combined therapy with proton pump inhibitor and rebamipide for the artificial gastric ulcer after endoscopic submucosal dissection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
4週および8週時点の胃潰瘍治癒率の検討
英語
Cure rates of gastric ulcer at 4 and 8 weeks of the treatment
日本語
安全性、P450(CYP2C9)の遺伝子多型の違いによる効果、異時性多発癌発生率の検討
英語
safety, influence of CYP2C19 genetic polymorphism, incidence of metachronous gastric cancer
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラベプラゾール 10mg/日 8週間 内服
英語
rabeprazole 10mg/day for 8 weeks p.o.
日本語
ラベプラゾール 10mg/日 8週間 内服
レバミピド 300mg/日 1年間 内服
英語
rabeprazole 10mg/day p.o. for 8 weeks
rebamipide 300mg/day p.o. for one year
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)を施行し、病変が一括切除された早期胃癌および胃腺腫の患者
英語
Patients with early gastric cancer or gastric adenoma which were en bloc resected by endoscopic submucosal dissection
日本語
①妊娠している可能性のある女性、妊婦、授乳婦。
②試験薬に対してアレルギーがある患者。
③重篤な合併症を有する患者。
④非ステロイド性消炎鎮痛薬(COX-2阻害剤も含む)、低用量アスピリン製剤、ステロイドを服用中の患者。
⑤ESDが分割切除となった患者。
⑥ESD後、切除組織の病理組織学的診断により垂直・水平断端陽性、脈管浸潤陽性、上記のESD適応から当てはまらない事が判明するなど、追加治療として内視鏡的治療、外科的胃切除術が必要となった患者。
英語
(1) Pregnant, possible pregnant, breast-feeding women
(2) Patients with allergy for the test drugs
(3) Patients with serious complications
(4) Patients who are taking NSAIDs including COX-2 selective inhibitors, low dose aspirin and steroids
(5) When gastric neoplasms are resected in a piecemeal fashion
(6) When further treatment such as second ESD or surgery is required after the first ESD
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nakamura |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nakamura |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Bioregulatory Science
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
092-642-5286
日本語
その他
英語
Kyushu University
日本語
九州大学
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008761
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008761
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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