UMIN試験ID | UMIN000007612 |
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受付番号 | R000008790 |
科学的試験名 | Lithium抵抗性双極性うつ病の新規治療法の開発と経頭蓋磁気刺激の刺激条件の最適化に関する予備的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2015/03/30 17:06:54 |
日本語
Lithium抵抗性双極性うつ病の新規治療法の開発と経頭蓋磁気刺激の刺激条件の最適化に関する予備的研究
英語
Transcranial magnetic stimulation (TMS) for the treatment of lithium-resistant bipolar depression and exploring the optimal technical parameters of TMS
日本語
Lithium抵抗性双極性うつ病の新規治療法の開発と経頭蓋磁気刺激の刺激条件の最適化に関する予備的研究
英語
Transcranial magnetic stimulation (TMS) for the treatment of lithium-resistant bipolar depression and exploring the optimal technical parameters of TMS
日本語
Lithium抵抗性双極性うつ病の新規治療法の開発と経頭蓋磁気刺激の刺激条件の最適化に関する予備的研究
英語
Transcranial magnetic stimulation (TMS) for the treatment of lithium-resistant bipolar depression and exploring the optimal technical parameters of TMS
日本語
Lithium抵抗性双極性うつ病の新規治療法の開発と経頭蓋磁気刺激の刺激条件の最適化に関する予備的研究
英語
Transcranial magnetic stimulation (TMS) for the treatment of lithium-resistant bipolar depression and exploring the optimal technical parameters of TMS
日本/Japan |
日本語
双極性うつ病
英語
Bipolar depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Lithium抵抗性双極性うつ病患者を対象とし、左前頭前野への高頻度経頭蓋磁気刺激を行い、有効性・忍容性の評価を行うこと
英語
To examine the efficacy and safety of high-frequency left prefrontal transcranial magnetic stimulation in lithium-resistant bipolar depression
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HAMD 17, HAMD 24, MADRS
うつ症状は、これらのスケールを用いて、2週おきに評価する。
英語
HAMD 17, HAMD 24, MADRS
Severity of depression is rated with these scales every 2 weeks.
日本語
CGI, YMRS
英語
CGI, YMRS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Lithium (0.8 mEq/L, 8 weeks) ⇒ active TMS (double-blind trial, 6 weeks) ⇒ active TMS (non-blind trial, 2-6 weeks)
英語
Lithium (0.8 mEq/L, 8 weeks), active TMS (double-blind trial, 6 weeks), active TMS (non-blind trial, 2-6 weeks)
日本語
Lithium (0.8 mEq/L, 8 weeks) ⇒ sham TMS (double-blind trial, 6 weeks) ⇒ active TMS (non-blind trial, 2-6 weeks)
英語
Lithium (0.8 mEq/L, 8 weeks), sham TMS (double-blind trial, 6 weeks), active TMS (non-blind trial, 2-6 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. DSM-IV-TRの双極性障害、大うつ病エピソードの診断基準に合致する患者
2. 研究に参加時の年齢が20歳以上70歳以下の患者
3. HAMD 17スコアが18点以上の患者
4. 最近のうつ病エピソードが3年未満の患者
英語
1. DSM-IV-TR diagnosis of bipolar disorder, major depressive disorder
2. Aged 20-70 y/o
3. HAMD 17 score ≥ 18
4. Current episode duration ≤ 3 y
日本語
1. 急速交代型の患者
2. 精神病エピソード、強迫性障害、外傷後ストレス障害(PTSD)、摂食障害の既往のある患者
3. 電気けいれん療法(ECT)、経頭蓋磁気刺激(TMS)、迷走神経刺激(VNS)、脳深部刺激(DBS)、経頭蓋直流刺激(tDCS)などの先行治療を受けた患者
4. 妊娠している患者
5. てんかん等のけいれん性疾患の既往のある患者、および同既往の近親者がいる患者
6. 神経疾患、脳器質性障害の既往のある患者
7. 薬物あるいはアルコール依存症の患者
8. ペースメーカー、人工内耳、頭蓋内クリップなどの磁性体を有している患者
9. 重篤な代謝性疾患、内分泌疾患などの身体疾患の患者
10. 自殺念慮の著しい患者
11. けいれんの閾値を修飾させる薬物療法を受けている患者
英語
1. Rapid cycler type
2. Psychotic episode, OCD, PTSD, eating disorder
3. Previous treatment with ECT, TMS, VNS, DBS, tDCS
4. Pregnancy
5. Personal or close family history of seizure disorder
6. Neurologic disorder, organic brain disease
7. Substance or alcohol dependence
8. Ferromagnetic material in body or close to head
9. Severe metabolic disease, endocrine disease
10. Active suicide idea
11. Taking medications known to lower seizure threshold
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭伸輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Kito |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan
0422-47-5511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
英語
0422-47-5511
psychiat@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Kyorin University School of Medicine
日本語
杏林大学医学部精神神経科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
杏林大学病院(東京)
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008790
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008790
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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