UMIN試験ID | UMIN000007479 |
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受付番号 | R000008824 |
科学的試験名 | OCT-HS100を用いた正常眼データ収集とソフトウェア開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/12 |
最終更新日 | 2014/08/27 13:55:25 |
日本語
OCT-HS100を用いた正常眼データ収集とソフトウェア開発
英語
Normative data collection with OCT-HS100 and the software development for the model
日本語
OCT-HS100を用いた正常眼データ収集とソフトウェア開発
英語
Normative data collection with OCT-HS100 and the software development for the model
日本語
OCT-HS100を用いた正常眼データ収集とソフトウェア開発
英語
Normative data collection with OCT-HS100 and the software development for the model
日本語
OCT-HS100を用いた正常眼データ収集とソフトウェア開発
英語
Normative data collection with OCT-HS100 and the software development for the model
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、OCT-HS100にて黄斑部及び視神経乳頭近傍の網膜を3次元測定して黄斑疾患及び緑内障の診断のために必要な非疾病眼を収集し、その結果から黄斑疾患及び緑内障などの診断支援ソフトウェアを開発することを目的とする
英語
To create a normative database for OCT-HS100 based on the three-dimensional retinal tomographies near macula and optic nerve head taken with healthy subjects and to develop a diagnosis-supporting software for macular diseases and glaucoma for the model.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
本研究に登録された被験者に対して眼科検査を行い、本研究で定義される的確基準を満たす被検眼に対してOCT-HS100にてデータを取得する。
英語
Registered subjects take eye exams and those who meet the criteria to verify if the subjects have normal eyes will be imaged for his/her tomography data with OCT-HS100.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
適格性の検査及び眼底データの取得を同日に行う
英語
To examine eligibility and take fundus images in a day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
"1) 18歳以上85歳以下の男女
2) 検査日に来院が可能な健常者
3) 適格性確認のための眼科検査及びOCT-HS100による測定に同意し、指示に従うことができる
4) 本人より文書による同意が得られる"
英語
"1) Male or female aged 18 to 85
2) Healthy volunteers who are enable to visit the designated clinical site
3) Those who agree to take the eye exams for verifying healty eyes as well as the OCT-HS100 exam and follow the instruction.
4) Subjects who sign an informed consent form to participate in the clinical study"
日本語
"1) ある特定の全身疾患に関わる疾患を伴う
2) ある特定の眼科疾患の既往歴がある
3) 指定の眼科検査で基準値を超える
4) OCT-HS100撮影に支障がある"
英語
"1) Having systemic diseases
2) Having a history of some specific ophthalmic diseases
3) Exceeding the cliteria for the specific eye exams
4) Phisically-difficult for the imaging with OCT-HS100"
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村長久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nagahisa Yoshimura |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology & Visual Sciences
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
075-751-3248
nagaeye@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大音 壮太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sotaro Ooto |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology & Visual Sciences
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
075-751-3248
ohoto@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
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英語
日本語
キヤノン株式会社
英語
CANON INC.
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |