UMIN試験ID | UMIN000007481 |
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受付番号 | R000008825 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者におけるフェブキソスタットの臨床的効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2018/09/06 10:17:50 |
日本語
慢性腎臓病患者におけるフェブキソスタットの臨床的効果の検討
英語
Effect of febuxostat in patients with chronic kidney disease
日本語
慢性腎臓病患者におけるフェブキソスタットの臨床的効果の検討
英語
Effect of febuxostat in patients with chronic kidney disease
日本語
慢性腎臓病患者におけるフェブキソスタットの臨床的効果の検討
英語
Effect of febuxostat in patients with chronic kidney disease
日本語
慢性腎臓病患者におけるフェブキソスタットの臨床的効果の検討
英語
Effect of febuxostat in patients with chronic kidney disease
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病、高尿酸血症
英語
chronic kidney disease, hyperuricemia
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高尿酸血症を合併する慢性腎臓病患者を対象にフェブキソスタット内服による高尿酸血症是正が腎障害に及ぼす影響を検討する。
英語
To compare reno-protective effect of febuxostat in chronic kidney disease patients with hyperuricemia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 尿細管マーカー
2. 尿中アルブミン
3. 血清シスタチンC, eGFR
英語
1. Urinary tubular markers
2. Urinary albumin excretion
3. Serum systatin C, eGFR
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1. フェブリク治療群:
尿酸 6mg/dl未満を目標にフェブリクの投与12週間を行う。フェブリクは10mg/日から開始し、最大40mg/日まで増量する。
英語
1. Febuxostat group:
Patients in this group are initially given 10mg of febuxostat once daily for 12 weeks. Dosage of febuxostat are allowed to increase up to 40mg daily for the target value (serum uric acid below 6.0mg/dl).
日本語
2. 従来治療群:
フェブリクの投与を行わない。フェブリク投与以外の治療は従来通り継続する。
英語
2. Conventional therapy group:
The conventional therapies except medication of febuxostat are continued in these patients.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 慢性腎臓病3期
2. 尿酸 7.0mg/dl以上
英語
1. Chronic kidney disease stage 3.
2. Serum uric acid equal and more than 7mg/dl.
日本語
1. 急性/慢性炎症性疾患または悪性腫瘍を有する患者
2. 過去6ヶ月以内に重篤な循環器・呼吸器・消化器合併症の発症ある患者
3. 妊娠中もしくは妊娠の可能性のある患者
4. 過去3ヶ月以内にフェブリクもしくはベンズブロマロンが投与されている患者
英語
1. Patients with acute/chronic inflammatory disease and/or malignancy.
2. Patients with severe cardiovascular/respiratory/digestive disease within past 6 months.
3. Woman who is pregnant.
4. Patients who medicated with febuxostat and/or benzbromarone within past 3 months.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Watanabe |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
腎臓高血圧・糖尿病内分泌代謝内科学講座
英語
Department of Nephrology, Hypertension, Diabetology, Endcrinology, and Metabolism
日本語
福島市光が丘1番地
英語
Hikarigaoka 1, Fukushima City
024-547-1206
im3@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Tanaka |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
腎臓高血圧・糖尿病内分泌代謝内科学講座
英語
Department of Nephrology, Hypertension, Diabetology, Endcrinology, and Metabolism
日本語
福島市光が丘1番地
英語
Hikarigaoka 1, Fukushima City
024-547-1206
im3@fmu.ac.jp
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その他
英語
Fukushima Medical University
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福島県立医科大学
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |