UMIN試験ID | UMIN000007637 |
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受付番号 | R000008838 |
科学的試験名 | 上顎無歯顎に対してNobelGuideを用いてNobelActiveインプラントによる即時荷重を行った場合のインプラントの安定性と辺縁骨レベルの経時的変化:1年間のプロスペクティブ臨床調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2014/04/01 11:07:39 |
日本語
上顎無歯顎に対してNobelGuideを用いてNobelActiveインプラントによる即時荷重を行った場合のインプラントの安定性と辺縁骨レベルの経時的変化:1年間のプロスペクティブ臨床調査
英語
Chronological changes in the stability and marginal bone level of immediately loaded NobelActive implants using NobelGuide for edentulous maxilla: one-year prospective clinical study
日本語
上顎無歯顎に対して即時荷重を行った場合のインプラントの安定性と辺縁骨レベルの経時的変化
英語
Chronological changes in the stability and marginal bone level of immediately loaded Implants for edentulous maxilla
日本語
上顎無歯顎に対してNobelGuideを用いてNobelActiveインプラントによる即時荷重を行った場合のインプラントの安定性と辺縁骨レベルの経時的変化:1年間のプロスペクティブ臨床調査
英語
Chronological changes in the stability and marginal bone level of immediately loaded NobelActive implants using NobelGuide for edentulous maxilla: one-year prospective clinical study
日本語
上顎無歯顎に対して即時荷重を行った場合のインプラントの安定性と辺縁骨レベルの経時的変化
英語
Chronological changes in the stability and marginal bone level of immediately loaded Implants for edentulous maxilla
日本/Japan |
日本語
上顎無歯顎
英語
Edentulous maxilla
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上顎無歯顎に対してNobelGuidを用いてNobelActiveインプラントによる即時荷重を行った場合の有効性,成功に導くための因子および患者満足度の評価
英語
Evaluation of effectiveness, factors for treatment success, and patient satisfaction in immediately loaded NobelActive Implants using NobelGuide for edentulous maxilla.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.インプラント安定性の経時的変化
2.辺縁骨レベルの経時的変化
3.安定性と辺縁骨レベルに影響する因子
4.患者満足度の評価
英語
1.Chronological change of implant stability
2.Chronological change of marginal bone level
3.Factors affecting stability and marginal bone level
4. Evaluation of patient satisfaction
日本語
1.咬合力の経時的変化
2.辺縁骨レベルとPPD,BOP,PIの相関関係
3.埋入トルク値とISQ値の関係
英語
1. Chronological change of occlusal force
2.Correlation between marginal bone level and PPD,BOP,PI
3. Relationship between insertion torque and ISQ
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
上顎無歯顎に対してNobelGuideを用いてNobelActiveインプラントを埋入し即時荷重を行う
英語
Placement of NobelActive implants using NobelGuide for edentulous maxilla and application of immediate Load
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本研究への参加を同意した、20歳以上の患者
2)上顎無歯顎(抜歯後、3ヵ月以上経過したもの)
3)上顎骨に4本以上のインプラントが埋入可能である患者
英語
1) Patients older than 20 years agreed to participate in this study
2) Edentulous maxilla(More than three months After extraction)
3) Four or more implants can be inserted into the maxilla
日本語
1)インプラント治療に影響する可能性がある全身疾患(コントロールされていない糖尿病など)がある患者
2)口腔外科処置における禁忌または原則禁忌事項に該当する以下の疾患を有する患者
①ビスフォスフォネート系薬剤,ステロイドや抗凝固剤など,インプラント治療の妨げとなる薬剤を定期的に服用している患者
②白血球機能障害あるいは欠乏性の患者
③管理不能な出血性疾患の患者
④放射線治療や化学療法などが必要な腫瘍性疾患の患者
⑤免疫不全疾患及び免疫力低下が認められる患者
⑥代謝性骨疾患の患者
⑦口腔衛生が不適切な患者,または適切なケアができない障害をもつ患者
⑧重篤な歯周病変のある患者
⑨びらん性扁平苔癬やびらん性白板症などの粘膜疾患のある患者
⑩頭頸部への局所的放射線治療の既往がある患者
⑪薬物やアルコール依存患者
⑫創傷治癒機能が不全な患者
⑬骨の成長過程が終了していない患者
⑭口腔乾燥症
⑮チタンアレルギー
⑯管理不能な内分泌疾患
3)本研究の30日以内及び研究期間中に他の臨床研究,治験,調査等に参加(薬剤投与あるいは器具の使用・装着等)する予定の患者
4)妊娠中及び授乳中の女性,また研究期間中に妊娠を予定している患者
5)本研究の理解を得られない患者,また担当医により研究参加が不適当と判断した患者
6)インプラント埋入予定部位に骨増生が施されている場合
英語
1) Systemic disease that would interfere
with dental implant therapy
(e.g.uncontrolled diabetes)
2) Any contraindications for oral surgical
procedures
1.Are taking medications that interfere with treatment (Bisphosphonate drugs ,Steroid , Anticoagulant etc.)
2.Leukocyte dysfunction or deficiency
3.Unmanageable bleeding disorders
4.Neoplastic disease that require Radiotherapy and Chemotherapy
5.Immunodeficiency and Immunological deterioration
6.Patients with metabolic bone disease
7.Poor oral hygiene , Physical or mental handicaps that would interfere with the ability to perform adequate oral hygiene
8.Severe periodontitis
9.Mucosal diseases (e.g. erosive lichen planus and Erosive leukoplakia)
10.History of local irradiation therapy in the head / neck area
11.Drug dependence and Alcoholism
12.Dysfunction of wound healing
13.Patients who have not completed bone growth
14.Xerostomia
15.Titanium allergy
16.Unmanageable Endocrine disease
3)Subjects who have undergone administration of any investigational device within 30 days of enrolment in the study
4)Pregnant or breastfeeding women
5) Conditions or circumstances, in the opinion of the investigator, which would prevent completion of study participation or interfere with analysis of study results, such as history of non-compliance or unreliability
6)Bone augmentation has been applied for the implant insertion site
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 潤一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Yamada |
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福岡天神インプラントクリニック
英語
Fukuoka Tenjin Implant Clinic
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福岡天神インプラントクリニック
英語
Fukuoka Tenjin Implant Clinic
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福岡市中央区天神1-9-17 福岡天神フコク生命ビル 9F
英語
1-9-17 Tenjin, Chuo-ku, Fukuoka Fukuoka Tenjin Fukoku Life Building 9F
092-738-4618
ymd1966@dent.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 潤一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Yamada |
日本語
福岡天神インプラントクリニック
英語
Fukuoka Tenjin Implant Clinic
日本語
福岡天神インプラントクリニック
英語
Fukuoka Tenjin Implant Clinic
日本語
福岡市中央区天神1-9-17 福岡天神フコク生命ビル 9F
英語
1-9-17 Tenjin, Chuo-ku, Fukuoka Fukuoka Tenjin Fukoku Life Building 9F
092-738-4618
ymd1966@dent.kyushu-u.ac.jp
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その他
英語
Section of Implant and Rehabilitative Dentistry,
Division of Oral Rehabilitation,
Kyushu University Faculty of Dental Science
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九州大学大学院歯学研究院
口腔機能修復学講座
インプラント・義歯補綴学分野
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英語
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その他
英語
Nobel Biocare
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ノーベルバイオケア社
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海外/Outside Japan
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スイス
英語
SWITZERLAND
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008838
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008838
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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