UMIN試験ID | UMIN000007500 |
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受付番号 | R000008846 |
科学的試験名 | 硝子体手術におけるトリアムシノロンアセトニドを用いた手術の安全性向上に関する探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/12 |
最終更新日 | 2013/09/12 17:47:57 |
日本語
硝子体手術におけるトリアムシノロンアセトニドを用いた手術の安全性向上に関する探索的臨床試験
英語
Hypothetical clinical trial of safety improvement by Triamsinolone in vitreous surgery
日本語
硝子体手術におけるトリアムシノロンアセトニドの安全性
英語
Safty of Triamsinolone in vitreous surgery
日本語
硝子体手術におけるトリアムシノロンアセトニドを用いた手術の安全性向上に関する探索的臨床試験
英語
Hypothetical clinical trial of safety improvement by Triamsinolone in vitreous surgery
日本語
硝子体手術におけるトリアムシノロンアセトニドの安全性
英語
Safty of Triamsinolone in vitreous surgery
日本/Japan |
日本語
硝子体手術施行患者
英語
the patients who perform vitreous surgery
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では,硝子体手術において懸濁性のステロイドホルモン剤であるトリアムシノロンアセトニドを術中に硝子体組織の可視化目的で使用し,手術の安全性向上への効果について既報との比較検討を行う。
英語
In this study, in the vitreous surgery , the triamcinolone acetonide which is a steroid hormone agent is used for into the trap for the purpose of visualizing a vitreous body organization, and comparison examination with a previous report is performed about the effect to the improvement in safety of an operation.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
硝子体手術中合併症
英語
complications in vitreous surgery
日本語
視力,眼圧,眼底検査,術後合併症
英語
visual acuity, ocular pressure, fundus examination, postoerative complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリアムシノロンアセトニド
英語
Triamcinolone acetonide
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
硝子体手術施行患者
英語
the patient who will perform vitreous surgery
日本語
1)トリアムシノロンアセトニド添付文書における禁忌項目
(1)本剤成分過敏症
2)ステロイドホルモン剤の全身投与時の禁忌項目
(1)有効な抗菌剤の存在しない感染症,全身の真菌症の患者,(2)消化性潰瘍の患者,(3)精神病の患者,(4)結核性疾患の患者,(5)単純疱疹性角膜炎の患者,(6)後嚢白内障の患者,(7)緑内障の患者,(8)高血圧症の患者,(9)電解質異常のある患者,(10)血栓症の患者,(11)最近行った内臓の手術創のある患者,(12)急性心筋梗塞を起こした患者, (13)他の眼疾患あるいは全身疾患のため,ステロイドホルモン剤の投与が望ましくないと判断された患者
3)研究責任(分担)医師が被験者として不適当と認めた患者
4)他の臨床研究への参加は不問
英語
1)The contraindications item in a triamcinolone acetonide package leaflet
(1)This agent ingredient hypersensitivity
2)The contraindications item at the time of whole body medication of a steroid hormone agent
(1)The patient of the infection in which effective antibacterial medicine does not exist, and the mycosis of the whole body, (2) The patient of digestive ulcer, (3) The patient of a mental disease, (4) The patient of a tubercular disease, (5) The patient of simple herpetic keratitis, (6)The patient of after cataract, (7)The patient of glaucoma, (8)The patient of hypertension, (9)The patient with electrolyte abnormalities, (10)The patient of thromboses, (11)The patient with the operative wound of the recent internal organs, and (12) acute myocardial infarction, (13)The patient judged that medication of a steroid hormone agent is not desirable for the caused eye disease of a patient and others, or systemic illness
3)The patient who this research responsibility (assignment) doctor accepted was unsuitable as a subject
4)The participation in other clinical study is unquestioned.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 園田 康平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohei Sonoda |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
日本語
〒755-8505山口県宇部市
英語
Ube City, Yamaguchi 755-8505, Japan
+81-836-222278
sonoda@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村和博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kimura |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
日本語
〒755-8505山口県宇部市
英語
Ube City, Yamaguchi 755-8505, Japan
+81-836-222278
k.kimura@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学大学院医学系研究科眼科学教室
日本語
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英語
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その他
英語
Department of Ophthalmology, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学大学院医学系研究科眼科学教室
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008846
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |