UMIN試験ID | UMIN000007522 |
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受付番号 | R000008865 |
科学的試験名 | 糖尿病合併症眼の白内障手術後における0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼液の抗炎症効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2012/03/18 10:12:29 |
日本語
糖尿病合併症眼の白内障手術後における0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼液の抗炎症効果の検討
英語
Effect of bromfenac eye drops on ocular inflammation after cataract surgery in diabetic patients
日本語
糖尿病患者の白内障手術後におけるブロムフェナク点眼の抗炎症効果
英語
Effect of bromfenac eye drops on ocular inflammation after cataract surgery in diabetic patients
日本語
糖尿病合併症眼の白内障手術後における0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼液の抗炎症効果の検討
英語
Effect of bromfenac eye drops on ocular inflammation after cataract surgery in diabetic patients
日本語
糖尿病患者の白内障手術後におけるブロムフェナク点眼の抗炎症効果
英語
Effect of bromfenac eye drops on ocular inflammation after cataract surgery in diabetic patients
日本/Japan |
日本語
白内障手術後の眼炎症
英語
ocular inflammation after cataract surgery
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者における白内障術後炎症に対するブロムフェナクナトリウム点眼液の効果を明らかにするために、ブロムフェナクナトリウム単剤群とステロイド点眼薬併用群とを比較検討する。
英語
To compare bromfenac sodium alone to combination use of a steroidal ophtalmic solution in priventing ocular inflammation after cataract surgery in diabetic patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
術前、術後2日、1週、2週、4週及び8週に矯正視力、細隙灯顕微鏡検査、前房フレア値、角膜厚、網膜厚の測定を行い両群で比較検討した。
英語
Clinical test items such as best corrected visual acuity, slit lamp microscopy, amount of anterior chamber flare and cells mesured laser flare cell photometry, corneal thickness and retinal thickness were recorded each visit, preoperatively, 2day, 1week, 2weeks, 4weeks, 8weeks after cataract surgery.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブロムフェナクナトリウム点眼液を術後1日より1日2回点眼し8週後まで行う。
英語
Bromfenac sodium was administrated to eye after cataract surgery two times per day for 1day to 8weeks.
日本語
ステロイド点眼液を術後1日より1日4回点眼し2週後まで行い、ブロムフェナクナトリウム点眼液を術後1日より1日2回点眼し8週後まで行う。
英語
Steroidal ophthalmic solution was administrated to eye after cataract surgery four times per day for 1day to 2weeks and bromfenac sodium was administrated two times per day for 1day to 8weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c(JDS)値6.0%以上で、水晶体硬度がEmery-Little分類Grade4以下の患者
英語
Diabetic patients(HbA1c over 6.0%) with cataract(Emery-Little classification grade4 or lower).
日本語
緑内障、偽落屑症候群、ぶどう膜炎、角膜潰瘍、感染性眼疾患のある患者。慢性呼吸器疾患や重篤な心不全、心筋梗塞、脳血管障害の合併症を有する患者。ブロムフェナクナトリウムやステロイド点眼にアレルギーを有する患者。白内障を除く内眼手術の既往のある患者。
英語
Eyes allergic to bromfenac or steroid, eyes previously and post operatively underwent intraocular surgery of any type, history of uveitis, patients with severe cardiac incompetence or cereberovascular disorder and patient undergo hemo dialysis.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Miyata |
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata eye hospital
日本語
眼科
英語
department of ophthalmology
日本語
宮崎県都城市蔵原町6-3
英語
6-3 Kurahara-machi Miyakonojyo-shi, Miyazaki
0986-22-1441
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺田 裕紀子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiko Terada |
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata eye hospital
日本語
眼科
英語
department of ophthalmology
日本語
英語
terada@miyata-med.ne.jp
日本語
その他
英語
Miyata eye hospital
日本語
宮田眼科病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Miyata eye hospital
日本語
宮田眼科病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008865
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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