UMIN試験ID | UMIN000007530 |
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受付番号 | R000008893 |
科学的試験名 | 自家蛍光内視鏡による大腸腫瘍性病変の診断能の検討‐前向き試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/19 |
最終更新日 | 2012/03/19 13:16:38 |
日本語
自家蛍光内視鏡による大腸腫瘍性病変の診断能の検討‐前向き試験-
英語
Differential diagnosis of colorectal neoplastic and non-neoplastic lesions with real-time numerical color analysis using autofluorescence endoscopy
日本語
自家蛍光内視鏡による大腸腫瘍性病変の診断
英語
Differential diagnosis of colorectal lesions by autofluorescence endoscopy
日本語
自家蛍光内視鏡による大腸腫瘍性病変の診断能の検討‐前向き試験-
英語
Differential diagnosis of colorectal neoplastic and non-neoplastic lesions with real-time numerical color analysis using autofluorescence endoscopy
日本語
自家蛍光内視鏡による大腸腫瘍性病変の診断
英語
Differential diagnosis of colorectal lesions by autofluorescence endoscopy
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal tumor
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は,自家蛍光内視鏡における色調値が,大腸の腫瘍・非腫瘍性病変の鑑別において従来の通常内視鏡と比較し優れていることを証明することである.
英語
The present prospective study was conducted to validate the cut-off value of AF index in the differential diagnosis between colorectal neoplastic and non-neoplastic lesions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
自家蛍光指数と通常内視鏡の大腸腫瘍・非腫瘍性病変に対する鑑別診断能(感度,特異度,陽性・陰性反応的中率)の比較
英語
Diagnostic yields of the cut-off value for AF index in the differential diagnosis between colorectal neoplastic and non-neoplastic lesions
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
1.従来通りの方法で大腸内視鏡検査を施行する.内視鏡医は病変(サイズは問わない)を発見した時点で,通常観察により腺腫または過形成性ポリープの鑑別診断を行い,その診断名を記録する.
英語
From November 2010 to August 2012
Following the detection of colorectal lesions in WL observation, the lesions were diagnosed for neoplastic or non-neoplastic.
日本語
2.モードを自家蛍光観察に切り換え,内視鏡機器から映像を出力したコンピューター上で病変の色調解析を行い,G/R比を求める.
自家蛍光観察した病変全てに対して,病理学的な最終診断のために,生検または内視鏡的な切除を行う.
英語
In autofluorescence mode, color-tone sampling is performed on the area that had no halation or no bleeding points which might hamper analysis by the other endoscopist who did not know details of the lesion. Surrounding normal colonic mucosa was also analyzed for its color-tone in order to compare both G/R ratios. Lesions with G/R of < 1.01 are judged to be neoplastic and that with G/R of > 1.01 are considered to be non-neoplastic. Consecutively, all lesions analyzed in the present study are endoscopically removed or biopsied and the specimens are submitted to pathologic evaluation.
Finally, pre-removal diagnoses and final pathological diagnoses are compared to each other in order to calculate the diagnostic yield of G/R ratio in the differential diagnosis of colorectal neoplastic lesions from non-neoplastic lesions.
Pathologic diagnosis
Histopathologic examination of the endoscopically or surgically resected specimen was performed on hematoxylin and eosin-stained sections, with reference to Japanese classification of colorectal carcinoma4. Lesions were classified into 2 categories based on the final pathological diagnoses, neoplastic lesions and non-neoplastic lesions. Neoplastic lesions included 5 pathological types, submucosal invasive cancer, intramucosal cancer, tubular or villous adenoma, traditional serrated adenoma (TSA) and sessile serrated adenoma (SSA). Non-neoplastic lesion included only hyperplastic lesion.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で下部消化管内視鏡検査を予定しており,研究の主旨につき十分に理解し同意が得られた患者.
英語
Consecutive patients who were scheduled for screening colonoscopy or endoscopic removal of colorectal lesions in our department
日本語
1.研究に対しての同意が得られない患者
2.出血傾向がある,または薬剤性に出血を来しやすい状態で,生検または内視鏡的切除が望ましくない患者
英語
# Patients without written informed consent
# Patients who have bleeding tendency and can't undergo biopsy or endoscopic resection.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相原弘之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Aihara |
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東京慈恵会医科大学附属病院
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡部
英語
Department of Endoscopy
日本語
東京都港区西新橋3‐19‐18
英語
3-19-18, Nishi-shimbashi, Minato, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡部
英語
Department of Endoscopy
日本語
aihara@jikei.ac.jp
英語
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学(大学院)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008893
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008893
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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