UMIN試験ID | UMIN000007553 |
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受付番号 | R000008922 |
科学的試験名 | 小児血液疾患患者におけるリコモジュリン血中濃度動態に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2015/11/20 17:31:35 |
日本語
小児血液疾患患者におけるリコモジュリン血中濃度動態に関する研究
英語
Pharamocokinetics study of recombinant thrombomodulin in pediatric patients with hematological disease
日本語
小児患者におけるリコモジュリンPKスタディー
英語
PK study of recombinant thrombomodulin in pediatric patients
日本語
小児血液疾患患者におけるリコモジュリン血中濃度動態に関する研究
英語
Pharamocokinetics study of recombinant thrombomodulin in pediatric patients with hematological disease
日本語
小児患者におけるリコモジュリンPKスタディー
英語
PK study of recombinant thrombomodulin in pediatric patients
日本/Japan |
日本語
小児血液疾患患者
英語
pediatric patients with hematological disease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
小児患者におけるリコモジュリンの体内薬物動態を解析する
英語
To study pharmacokinetics of recombinant thrombomodulin in pediatric patients
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
リコモジュリンの体内動態
英語
pharmacokinetics of recombinant thrombomodulin
日本語
播種性血管内凝固症候群からの離脱率、生化学検査値、凝固マーカーの推移
英語
recovery rate from disseminated intravascular coagulation, change in laboratory data including coagulation tests before and after administration of recombinant thrombomodulin
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
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血液採取
英語
blood sampling
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英語
適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
播種性血管内凝固症候群を合併した血液腫瘍患者
英語
Patients with hematological and oncological disease who suffer from disseminated intravascular coagulation.
日本語
1.リコモジュリンの適正使用に準じない患者(薬剤添付文書に記載された禁忌該当症例)。
2.重篤な腎機能障害を有し、rTMの適正用量である380U/kgでの薬剤投与ができない患者。
3.その他担当医が本研究に不適格と判断した患者。
英語
1. Patients who are contraindicated from being used Recomodulin
2. severe renal insufficiency
3. Patients who are excluded from the study by physicians' decision
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤裕明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goto, Hiroaki |
日本語
神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa Children's medical center
日本語
血液・再生医療科
英語
hematology/reproduction medicine
日本語
横浜市南区六ッ川2-138-4
英語
2-138-4 Mutsukawa Minami-ku, Yokohama
045-711-2351
hgotou@kcmc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤裕明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goto, Hiroaki |
日本語
神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa Children's medical center
日本語
血液・再生医療科
英語
hematology/reproduction medicine
日本語
横浜市南区六ッ川2-138-4
英語
2-138-4 Mutsukawa Minami-ku, Yokohama
045-711-2351
hgotou@kcmc.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine, Dept. of Pediatrics
日本語
横浜市立大学医学部小児科
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英語
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その他
英語
Kanagawa Children's medical center
日本語
神奈川県立こども医療センター
日本語
その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
横浜市立大学附属病院(神奈川県)、神奈川県立こども医療センター(神奈川県)、済生会横浜市南部病院(神奈川県)、昭和大学藤が丘病院(神奈川県)
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008922
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008922
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |