UMIN試験ID | UMIN000007565 |
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受付番号 | R000008934 |
科学的試験名 | アレルギー性鼻炎に対するベポタスチンベシル酸塩の新規治療における有効性の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2013/09/23 11:41:19 |
日本語
アレルギー性鼻炎に対するベポタスチンベシル酸塩の新規治療における有効性の検討試験
英語
Active comparator stratified randomization study effect oral bepotastine besilate as new treatment for allergic rhinitis.
日本語
アレルギー性鼻炎に対するベポタスチンベシル酸塩の新規治療における有効性の検討試験
英語
effect of oral bepotastine besilate as new treatment for allergic rhinitis.
日本語
アレルギー性鼻炎に対するベポタスチンベシル酸塩の新規治療における有効性の検討試験
英語
Active comparator stratified randomization study effect oral bepotastine besilate as new treatment for allergic rhinitis.
日本語
アレルギー性鼻炎に対するベポタスチンベシル酸塩の新規治療における有効性の検討試験
英語
effect of oral bepotastine besilate as new treatment for allergic rhinitis.
日本/Japan |
日本語
季節性アレルギー性鼻炎
英語
seasonal allergic rhinitis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
季節性アレルギー性鼻炎患者に対する初期療法におけるベポタスチンベシル酸塩の有効性を倍量投与および他の特徴を有する抗アレルギー薬の併用と比較する。
英語
To evaluate the dose effect of oral bepotastine besilate and combination of different characteristic antiallergic medicine with regard to the efficacy as early seasonal treatment for seasonal allergic rhinitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
初診時から治療開始後4週間後と8週間後の症状の推移
英語
Alteration of nasal symptom and ocular
condition of four weeks and eight weeks after treatment
日本語
・日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票(JRQLQ No1)を用いた日常生活(QOL)
・Symptom score(鼻閉、鼻汁、くしゃみ、眼のかゆみ、流涙)
英語
Symptom score (stuffy nose,runny nose, sneezing,eye itchiness and tearing), medication score and QOL Questionaire score(JRQLQ No1).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
初診時よりベポタスチンベシル酸塩10mg又は20mgを1日2回、8週間以上経口投与する。
英語
From the first medical examination, administer 10mg as bepotastine besilate twice a day orally for 2-3 weeks.
日本語
2-3週後に、ベポタスチンベシル酸塩20mgを1日2回、または抗ロイコトリエン剤の併用をおこなう。
英語
Upon clinical symptoms after first medical treatment, switch to bepotastine besilate 10mg twice a day or combination treatment with anti leukotriene drugs.
日本語
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15 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
スギまたはヒノキ科花粉症と確定診断された患者
英語
Patients with Japanese cedar or cypress pollinosis
日本語
(1)特異的減感作療法開始後で、症状変動の著しい患者。
(2)試験薬剤の効果判定に影響を及ぼすと思われる薬剤(ステロイド剤、免疫抑制剤など)を継続使用しなければならない患者。
(3)重篤な肝・腎機能障害を有する患者
(4)授乳婦、妊婦または妊娠している可能性を有する患者
(5)その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
(1) Patient that change of symptom is remarkable after specific immunotherapy is begun.
(2) Patient who should continuously use medicine (steroid drugs,immunosuppressive drugs and others) that influences when effect of drug evaluation.
(3)Severity dyshepatia and dysnephria patient.
(4) Pregnancy, potential pregnancy, and breast-feeding patient.
(5) the others, inappropriate to this study by the judgment of doctor.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato MIwa |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo ward,Tokyo,Japan
81338133111
mmiwa@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | masato miwa |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo ward,Tokyo,Japan
81338133111
mmiwa@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
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順天堂大学
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英語
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その他
英語
self funding
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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順天堂医院
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008934
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008934
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |