UMIN試験ID | UMIN000007575 |
---|---|
受付番号 | R000008935 |
科学的試験名 | 酢酸系新規PET薬剤:[18F]標識フルオロ酢酸([18F]Fluoroacetate: FACE)を用いた腫瘍・心臓・神経疾患診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の臨床応用 I. 正常健常ボランティアを対象にした検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/27 11:54:51 |
日本語
酢酸系新規PET薬剤:[18F]標識フルオロ酢酸([18F]Fluoroacetate: FACE)を用いた腫瘍・心臓・神経疾患診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の臨床応用
I. 正常健常ボランティアを対象にした検討
英語
Positron emission tomography using a newly-developed PET probe: [18F] Fluoroacetate (FACE) - human volunteer study -
日本語
FACE-PETの健常ボランティアでの検討
英語
FACE volunteer study
日本語
酢酸系新規PET薬剤:[18F]標識フルオロ酢酸([18F]Fluoroacetate: FACE)を用いた腫瘍・心臓・神経疾患診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)の臨床応用
I. 正常健常ボランティアを対象にした検討
英語
Positron emission tomography using a newly-developed PET probe: [18F] Fluoroacetate (FACE) - human volunteer study -
日本語
FACE-PETの健常ボランティアでの検討
英語
FACE volunteer study
日本/Japan |
日本語
健常ボランティア
英語
healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生体内の重要なエネルギー代謝の一つであるクエン酸回路/膜代謝の活性の指標となり得る[18F]標識フルオロ酢酸(FACE)を用い、腫瘍細胞・心筋・活性化グリア細胞で亢進するクエン酸代謝回路/膜代謝の活性を半定量化する非侵襲的なポジトロンエミッション断層撮影法(PET)の確立を目指す。病理組織学的検索に匹敵しうる新しい分子イメージング法の臨床検査としての確立を最終目標とした上で、正常健常ボランティアによる初期検討を行う。
英語
With the use of new PET tracer, [18F] Fluoroacetate (FACE), we would like to establish a new molecular imaging PET study for the quantitative evaluation of TCA cycle/ membrane metabolism of cancers, heart diseases, and brain. This study is the first trial with healthy volunteers.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
撮影時間は投与直後から最長3時間まで。体内での放射性物質の動態をPET画像にて継続的に撮影し、ダイナミック解析を行う。
英語
Dynamic data acquisition (0 min after the intravenous injection up to 3hr after injection) using PET machine.
日本語
確認された動態に基づき、被ばく量なども計算する。
英語
Radiation exposure will be also evaluated using dynamic data.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
5.0MBq/kg、最大370MBqを目安とした[18F]FACE生理食塩水溶液(5mL程度)の静脈投与
3)ダイナミック(動態)撮像およびスタティック(静態)撮像
4)血中放射能、代謝物解析のために静脈採血 (薬物動態解析のため)各2mL x 16献体 = 32mL (最大)
英語
Injection dose 5.0MBq per kg, maximum dose 370MBq.
Dynamic and static data acquisition up to 1.5 hours.
Venous blood sampling up to 32mL.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者であること
英語
healthy volunteer
日本語
有病者
英語
a person with a disease (diseases)
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Higashi |
日本語
滋賀県立総合病院研究所
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
画像研究部門
英語
Division of Imaging Research
日本語
滋賀県守山市守山5丁目4-30
英語
5-4-40 Moriyama, Moriyama-City, Shiga
077-582-6034
pet-ml@shigamed.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Higashi |
日本語
滋賀県立総合病院研究所
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
画像研究部門
英語
Division of Imaging Research
日本語
滋賀県守山市守山5丁目4-30
英語
5-4-40 Moriyama, Moriyama-City, Shiga
077-582-6034
http://www.shigamed.jp/
pet-ml@shigamed.jp
日本語
滋賀県立総合病院(研究所)
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
滋賀県立総合病院研究所
日本語
日本語
英語
日本語
滋賀県立総合病院(研究所)
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
滋賀県立総合病院研究所
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀県立総合病院研究所
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
http://www.shigamed.jp/
最終結果が公表されている/Published
http://www.shigamed.jp/
4
日本語
Annals of Nuclear Medicine
Ann Nucl Med (2014) 28:371-380
にて出版された。
健常ボランティア24名
(male: 15, female: 9)
臓器別の体内動態が 肝臓, 脳,骨髄 , 小腸 と腎臓 で計測された。
英語
Annals of Nuclear Medicine
Ann Nucl Med (2014) 28:371-380
Assessment of [18F]-fluoroacetate PET/CT as a tumor-imaging
modality: preclinical study in healthy volunteers and clinical
evaluation in patients with liver tumor
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
健常ボランティア24名
(male: 15, female: 9)
英語
Twenty four normal healthy volunteers
(male: 15, female: 9)
日本語
ウェブにて参加募集、登録者に参加に関する説明を行い、同意を得て検査日決定し、検査施行。
英語
Recruit for volunteers was performed by web homepage of our institute. After the obtain of informed consent, volunteers participate our study.
日本語
なし
英語
none
日本語
ダイナミックデータを持ちいて、臓器毎に体内動態を計測した。FDGと比較も行った。
英語
We performed whole-body static
PET/CT scan using 18F-FACE (n = 34) and 18F-FDG (n = 5 for volunteers, n = 8 for patients) on each day,
respectively.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Ann Nucl Med. 2014 May;28(4):371-80. doi: 10.1007/s12149-014-0823-z. Epub 2014 Mar 6.
英語
Ann Nucl Med. 2014 May;28(4):371-80. doi: 10.1007/s12149-014-0823-z. Epub 2014 Mar 6.
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008935
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008935
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |