UMIN試験ID | UMIN000007564 |
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受付番号 | R000008936 |
科学的試験名 | 内境界膜翻転法を用いた黄斑円孔網膜剥離手術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/02 |
最終更新日 | 2017/04/04 16:24:14 |
日本語
内境界膜翻転法を用いた黄斑円孔網膜剥離手術
英語
Inverted internal limiting membrane flap technique for macular hole retinal detachment.
日本語
内境界膜翻転法を用いた黄斑円孔網膜剥離手術
英語
Inverted internal limiting membrane flap technique for macular hole retinal detachment.
日本語
内境界膜翻転法を用いた黄斑円孔網膜剥離手術
英語
Inverted internal limiting membrane flap technique for macular hole retinal detachment.
日本語
内境界膜翻転法を用いた黄斑円孔網膜剥離手術
英語
Inverted internal limiting membrane flap technique for macular hole retinal detachment.
日本/Japan |
日本語
黄斑円孔網膜剥離
英語
Macular hole retinal detachment
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
黄斑円孔網膜剥離眼に対し、新しい手術法である内境界膜翻転法を用いた手術を行い、その有効性と安全性を確認する。
英語
Assess efficacy and safety of inverted internal limiting membrane flap technique in patients with macular hole retinal detachment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
初回網膜復位率
英語
Initial reattachment rate
日本語
矯正視力、円孔閉鎖率
英語
Best corrected visual acuity, closeure rate of macular hole
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内境界膜翻転法を併用して硝子体手術を行い、手術終了時に眼内を20%SF6ガスで満たす。術後1週間のうつむき、ガス消失まで仰臥位を禁止とする。
英語
Vitrectomy with inverted internal limiting membrane and 20% SF6 gas tamponade. Patients must keep prone position 1 week after surgery and avoid supine position until intravitreous gas vanished.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)登録時年齢が20歳以上80歳未満の患者
(2)眼軸帳26mm以上で、黄斑円孔網膜剥離と診断された患者
(3)硝子体手術歴がない患者
(4)うつむき姿勢の保持ができ、アンケート調査等への回答が可能な患者
(5)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1) 20< years of age <80
2) Macular hole retinal detachment with axial length >26 mm
3) No prior vitrectomy
4) Be able to keep prone position and fill out a questionnaire
5) Written imformed consent
日本語
(1)増殖硝子体網膜症を合併している患者
(2)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Prolifelative vitreoretinopathy
2) Judged as inappropriate by doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山根 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Yamane |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
shinyama@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山根 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Yamane |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
shinyama@yokohama-cu.ac.jp
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その他
英語
Yokohama City University Medical Center
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
2012 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2016年4月 日本眼科学会総会
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008936
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008936
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |