UMIN試験ID | UMIN000007631 |
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受付番号 | R000008945 |
科学的試験名 | オピオイド投与下の患者に対する大建中湯の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/31 |
最終更新日 | 2014/08/01 15:07:09 |
日本語
オピオイド投与下の患者に対する大建中湯の有用性の検討
英語
Usability assessments of Daikenchuto for the patient treated with opioids
日本語
オピオイド投与下の患者に対する大建中湯の有用性の検討
英語
Usability assessments of Daikenchuto for the patient treated with opioids
日本語
オピオイド投与下の患者に対する大建中湯の有用性の検討
英語
Usability assessments of Daikenchuto for the patient treated with opioids
日本語
オピオイド投与下の患者に対する大建中湯の有用性の検討
英語
Usability assessments of Daikenchuto for the patient treated with opioids
日本/Japan |
日本語
オピオイド投与を受けている入院中のがん患者
英語
the cancer inpatient treated with opioids
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 皮膚科学/Dermatology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大建中湯の有用性
英語
Usability of Daikenchuto
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
便通満足度
英語
satisfaction of defecation
日本語
腹部膨満・腹痛・食欲不振に関する症状スケール、QOL、1週間に3回以上の自発的排便があった患者の割合、日本語版CAS(constipation assessment scale)、1週間に排便があった日数の平均、レスキュー下剤の使用回数の平均
英語
symptom scales for abdominal distension, abdominal pain and loss of appitite, QOL scale, rate of patient had spontaneous defecation more than two times per week, Japanese constipation assessment scale, average of defecation day per week, average of rescue laxative use
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ツムラ製大建中湯漢方エキス製剤を7.5g/日分3で毎日1週間投与
英語
Daikenchuto manufactured by Tsumura & Co. 7.5g/day for a week
日本語
通常診療
英語
only standard therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2012年4月~2013年9月までに、つくばセントラル病院緩和ケア科に定時入院して既にオピオイド治療を受けているがん患者または、入院後に新規にオピオイドを導入した患者のうち、成人で内服もしくは経管投与可能で便通満足度基準値未満(VAS<70mm)の者
英語
From April 2012 to September 2013, among on time admitted cancer adult patients treated with opioid before or newly applied opioid after admission in Tsukuba central hospital palliative care unit, the patient can take orally or tubal feeding, and has under the criterion about satisfaction of defecation scale(visual analogue scale < 70mm)
日本語
①PPI(Palliative Prognostic Index)>6点 ②視覚障害(医師の登録時診察に基づく)③妊婦、授乳婦 ④肝障害(肝酵素≧正常上限の5倍) ④腎不全(血清Cre≧正常上限の2倍) ⑤消化管閉塞(診断はCT/MRI等の利用可能な検査に基づく。ただし、消化管閉塞があっても該当部位のバイパス術や人工肛門造設術を受けた患者は除外されない) ⑥1ヶ月以内に化学療法を実施した ⑦1ヶ月以内に腹部手術を実施した ⑧意識障害 ⑨患者の同意が得られない ⑩その他、研究者が不適当と判断した者(理由を記載する)
英語
1 PPI(Palliative Prognostic Index)>6 scores 2 visual efect 3 pregnant and nursing woman 4 liver disorder(liver enzyme more than five times the upper limit of normal) 5 renal disorder(serum creatinine more than two times the upper limit of normal) 6 gastrointestinal obstruction(diagnosed by CT or MRI and so on. But except bypass operation or colostomy at appropriate site) 7 chemotherapy within a month 8 abdominal operation within a month 9 no patient consent 10 researchers judge inappropriate patient(describe the reason)
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中澤一弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Nakazawa |
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筑波大学大学院人間総合科学研究科
英語
The Graduate School of Comprehensive Human Sciences, University of Tsukuba
日本語
地域医療教育学
英語
Primary Care and Medical Education
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1tennoudai, tsukuba city, Ibaraki, Japan
029-853-3189
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中澤一弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Nakazawa |
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筑波大学大学院人間総合科学研究科
英語
The Graduate School of Comprehensive Human Sciences, University of Tsukuba
日本語
地域医療教育学
英語
Primary Care and Medical Education
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1tennoudai, tsukuba city, Ibaraki, Japan
029-853-3189
luckbeen.kazu@gmail.com
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その他
英語
Department of Primary Care and Medical Education, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, University of Tsukuba
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筑波大学大学院人間総合科学研究科地域医療教育学
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その他
英語
none at present
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現在のところ無し
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自己調達/Self funding
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つくばセントラル病院
英語
Tsukuba central hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
つくばセントラル病院(茨城県)
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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