UMIN試験ID | UMIN000008285 |
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受付番号 | R000008949 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者におけるアバタセプトの有効性と安全性を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/28 |
最終更新日 | 2015/03/29 20:12:05 |
日本語
関節リウマチ患者におけるアバタセプトの有効性と安全性を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究
英語
Efficacy and safety of abatacept in RA patients in daily clinical practice: An retrospective observational study
日本語
ALTAIR study
英語
Abatacept leading Trial for RA on Imaging Remission
日本語
関節リウマチ患者におけるアバタセプトの有効性と安全性を日常診療下で検討するレトロスペクティブ観察研究
英語
Efficacy and safety of abatacept in RA patients in daily clinical practice: An retrospective observational study
日本語
ALTAIR study
英語
Abatacept leading Trial for RA on Imaging Remission
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
RA患者に対して、アバタセプトを日常臨床で使用した際の52週までの有効性、安全性、治療継続率について検討する。
英語
To assess the remission rate, safety and persistence rate in RA patients after 52 weeks of treatment of abatacept in the real world.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アバタセプト投与開始後24週、52週時点の構造的寛解(⊿mTSS=/<0)の割合
英語
Percentages of structural remission (modified total Sharp score [mTSS]=/<0) at week 24 and at week 52 after abatacept treatment.
日本語
アバタセプト投与開始後24週、52週時点の臨床的寛解割合(SDAI=/<3.3)と機能的寛解割合(HAQ=/<0.5)
英語
Percentages of clinical remission (Simplified Disease Activity Index[SDAI]=/<3.3) and functional remission (health assessment questionnaire [HAQ]=/<0.5) at week 24 and week 52 after abatacept treatment
観察/Observational
日本語
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英語
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15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)2010年 ACR/EULAR関節リウマチ新分類基準を満たす患者
(2)アバタセプト使用成績調査(全例調査)に登録可能なRA患者。
英語
(1)Rheumatoid arthritis diagnosed by ACR/EULAR new classification criteria for RA
(2)Meet the criteria for Abatacept Post Marketing Surveillance in Japan.
日本語
研究参加医師が不適当と判断したもの。
英語
Patients who are inadequate by investigator's decision.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 良哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiya Tanaka |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
医学部第1内科学講座
英語
The First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi, Kitakyushu, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
医学部第1内科学講座
英語
The First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
英語
0936031611
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その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
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産業医科大学
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英語
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その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
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産業医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
診療で得られるSDAI、患者総合VAS、医師総合VAS、HAQ-DI、MMP-3、脂質検査値、関節X線評価、抗CCP抗体、安全性の評価などをデータとして集積する。
英語
SDAI, Patient's ovreall assessment, Physicians's overall assessment, MMP-3, X-ray, Anti-CCP2, safety profiles
2012 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008949
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008949
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |