UMIN試験ID | UMIN000007578 |
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受付番号 | R000008954 |
科学的試験名 | 膵胆道領域におけるラジアル走査式とコンベックス走査式超音波内視鏡の描出能に関する比較評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/27 |
最終更新日 | 2013/02/23 17:54:55 |
日本語
膵胆道領域におけるラジアル走査式とコンベックス走査式超音波内視鏡の描出能に関する比較評価試験
英語
Prospective, randomized comparative study in the capability of delineation between radial and curved linear array (convex) scanning EUS for pancreas and biliary duct: Radi-Con study
日本語
膵胆道領域におけるラジアル走査式とコンベックス走査式超音波内視鏡の描出能に関する比較評価試験
英語
Radi-Con Study
日本語
膵胆道領域におけるラジアル走査式とコンベックス走査式超音波内視鏡の描出能に関する比較評価試験
英語
Prospective, randomized comparative study in the capability of delineation between radial and curved linear array (convex) scanning EUS for pancreas and biliary duct: Radi-Con study
日本語
膵胆道領域におけるラジアル走査式とコンベックス走査式超音波内視鏡の描出能に関する比較評価試験
英語
Radi-Con Study
日本/Japan |
日本語
EUSの適応となる全症例
英語
All indication cases for EUS
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラジアル型とコンベックス型で診断能および観察限界点を比較検討し、EUS検査のstandardizationとしてコンベックス型EUSを選択することの可否を検討する。
英語
To compare the capability of delineation between radial and convex arrayed EUS, and evaluate clinical utility for convex arrayed EUS
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
観察指標に対する描出能
英語
The capability of delineation for observational index
日本語
病変描出能、スコープ変更率、検査時間、検査完遂、上部消化管検査併用、薬剤使用量、
英語
Lesion detectability, Scope change rate, Examination time, With or without GI endoscopy study, amounts of sedative medicine
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
Radial EUS (GF-UE260)による観察
英語
Examination by Radial EUS (GF-UE260)
日本語
Convex EUS (GF-UCT240, GF-UCT260)による観察
英語
Examination by Convex EUS (GF-UCT240, GF-UCT260)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
EUSの適応となる全症例
英語
All indication cases for Endoscopic ultrasound examination
日本語
・上部消化管および胆膵疾患に対して外科的加療既往のある症例
・消化管閉塞、狭窄が疑われる症例
・患者の承諾が得られない場合
・重篤な合併症を有する患者
・その他、担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
:Patients with previous surgery for upper digestive tract, pancreas, biliary tract
:Patients with gastrointestinal obstruction
:Patients without written informed consent
:Patients with severely impaired organ
function
:Patients considered ineligible for this
study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 真紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maki KANEKO |
日本語
手稲渓仁会消化器病センター
英語
Teine-Keijinkai Hospital
日本語
消化器病センター
英語
Center for Gastroenterology
日本語
北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1番40号
英語
1-jo 12-chome, Maeda, Teine-ku, Sapporo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 真紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maki KANEKO |
日本語
手稲渓仁会病院
英語
Teine-Keijinkai Hospital
日本語
消化器病センター
英語
Center for Gastroenterology
日本語
英語
maki.knk@gmail.com
日本語
その他
英語
Center for Gastroenterology, Teine-Keijinkai Hospital
日本語
手稲渓仁会病院 消化器病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Center for Gastroenterology, Teine-Keijinkai Hospital
日本語
手稲渓仁会病院 消化器病センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
手稲渓仁会病院(北海道)
2012 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |