UMIN試験ID | UMIN000007585 |
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受付番号 | R000008958 |
科学的試験名 | 頭頸部および食道の表在がん診断におけるNarrow Band Imaging(NBI) 併用プロトタイプ拡大内視鏡の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2015/04/10 11:45:22 |
日本語
頭頸部および食道の表在がん診断におけるNarrow Band Imaging(NBI) 併用プロトタイプ拡大内視鏡の有用性に関する臨床研究
英語
Randomized controlled trial on prototype magnifying endoscopy (ME) with narrow-band imaging (NBI) for diagnosis of superficial head and neck (H&N) and esophageal cancer
日本語
頭頸部・食道prototype MENBI trial
英語
H&N and Esophagus prototype MENBI trial
日本語
頭頸部および食道の表在がん診断におけるNarrow Band Imaging(NBI) 併用プロトタイプ拡大内視鏡の有用性に関する臨床研究
英語
Randomized controlled trial on prototype magnifying endoscopy (ME) with narrow-band imaging (NBI) for diagnosis of superficial head and neck (H&N) and esophageal cancer
日本語
頭頸部・食道prototype MENBI trial
英語
H&N and Esophagus prototype MENBI trial
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌と食道癌
英語
H&N and Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
NBIを併用した現行型拡大内視鏡とプロトタイプ拡大内視鏡の咽頭・食道表在癌に対する診断能(検出・精度)を比較検討する
英語
Comparison of diagnostic performance for superficial H&N and esophageal cancer between prototype ME and current ME in conjunction with NBI
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
プロトタイプ拡大内視鏡と現行型拡大内視鏡の咽頭・食道表在癌の検出率
英語
Comparison of detection rate of superficial H&N and esophageal cancer between prototype ME and current ME in conjunction with NBI
日本語
プロトタイプ拡大内視鏡と現行型拡大内視鏡の咽頭・食道表在癌の正診率
英語
Comparison of accuracy of superficial H&N and esophageal cancer between prototype ME and current ME in conjunction with NBI
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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プロトタイプ拡大内視鏡
英語
Prototype ME
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現行型拡大内視鏡
英語
Current ME
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
頭頸部癌
食道癌
扁平上皮癌
放射線治療および抗癌剤治療歴がない
英語
H&N cancer
esophageal cancer
squamous cell carcinoma
no prior radiotherapy and chemotherapy
日本語
食道狭窄
食道静脈瘤
英語
esophageal stenosis
esophageal varices
74
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 郷田 憲一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Goda |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
〒105-8461 東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 郷田 憲一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Goda |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
〒105-8461 東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
03-3433-1111
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その他
英語
The Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学
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その他
英語
The Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
東京慈恵会医科大学付属病院(東京都)
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
93名の患者に対してDual型と従来型の拡大内視鏡検査を施行した。Dualと従来型の表在癌検出率は、それぞれ82%,71%であった。両者差異はの90%信頼区間の差において、10%以下であることが統計学的に証明された。Dual型は従来型の拡大内視鏡と比し、検出率において劣らない可能性が示唆された。その他の診断精度においても、有意差はなかった。アンケート調査では、一つの質問以外は、Dual型が従来型に比し、操作性がよい、患者侵襲が少ない、よい画像を取得できる傾向が示された。
英語
Ninety-three patients participated; a total of 28 SCs were detected in the pharynx and esophagus. The detection rates of DF-NBI and CM-NBI for SC were 82% and 71%, respectively. The lower limit of the 90% confidence interval for differences between the detection rates exceeded the noninferiority threshold. Although not significantly different, the other diagnostic values tended to be higher for DF-NBI than CM-NBI. The results of questionnaires answered by endoscopists showed DF-NBI received a significantly higher or nearly significantly higher evaluation than CM-NBI, excepting a single question.
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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