UMIN試験ID | UMIN000007771 |
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受付番号 | R000008981 |
科学的試験名 | 完全アンドロゲン遮断療法(Combined androgen blockade)施行後に再燃した前立腺癌患者に対するLH-RHアゴニスト交替療法の有効性および安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2012/04/16 16:37:09 |
日本語
完全アンドロゲン遮断療法(Combined androgen blockade)施行後に再燃した前立腺癌患者に対するLH-RHアゴニスト交替療法の有効性および安全性に関する研究
英語
Clinical study to evaluate the efficacy and safety of LH-RH agonist alternative therapy on prostate cancer patients who relapsed after combined androgen blockade.
日本語
完全アンドロゲン遮断療法(Combined androgen blockade)施行後に再燃した前立腺癌患者に対するLH-RHアゴニスト交替療法の有効性および安全性に関する研究
英語
Clinical study to evaluate the efficacy and safety of LH-RH agonist alternative therapy on prostate cancer patients who relapsed after combined androgen blockade.
日本語
完全アンドロゲン遮断療法(Combined androgen blockade)施行後に再燃した前立腺癌患者に対するLH-RHアゴニスト交替療法の有効性および安全性に関する研究
英語
Clinical study to evaluate the efficacy and safety of LH-RH agonist alternative therapy on prostate cancer patients who relapsed after combined androgen blockade.
日本語
完全アンドロゲン遮断療法(Combined androgen blockade)施行後に再燃した前立腺癌患者に対するLH-RHアゴニスト交替療法の有効性および安全性に関する研究
英語
Clinical study to evaluate the efficacy and safety of LH-RH agonist alternative therapy on prostate cancer patients who relapsed after combined androgen blockade.
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
LH-RHアゴニストと抗アンドロゲン剤を併用する完全アンドロゲン遮断療法(Combined androgen blockade)を施行中に再燃を来した前立腺癌患者に対する、LH-RHアゴニスト交替療法の有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of LH-RH agonist alternative therapy on prostate cancer patients who were receiving combined androgen blockade (CAB) but had progression.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
PSA奏効率および奏効期間
英語
PSA response and response duration
日本語
治療中止までの期間
有害事象
英語
Time to treatment failure (TTTF)
Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
LHRHアゴニストを他のLHRHアゴニストに切り替える
英語
LHRH agonistwill be changed to another LHRH agonist.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)病理組織学的に前立腺癌と診断された症例
2)全身状態が0-2の症例(ECOG)
3)年齢が80歳未満の症例
4)以下の臨床検査基準を満たす症例
a) 白血球数≧3.0x10000/uL
b) ヘモグロビン≧10.0g/dL
c) 血小板数≧10x100000/uL
d) 血清クレアチニン≦2.0mg/dL
e) AST≦100U/L
f) ALT≦100U/L
5)試験への参加に関して、文書による同意が得られる症例
英語
1)Pathologically proven prostate cancer
2)Performance status 0-2(ECOG)
3)Age<80 years old
4)Patients who satisfy the following
a)WBC>3.0x10000/uL
b)hemoglobin>10.0g/dL
c)platelet>10x100000/uL
d)serum creatinine<2.0mg/dL
e)AST<100U/L
f)ALT<100U/L
5)Written informed consent can be obtained
日本語
1)本研究開始前にanti-androgen withdrawal syndrome (AWS)の観察が行われていない症例
2)副腎皮質ステロイドを服用中の症例
3)両側精巣摘除術(除睾術)が施行されている症例
4)化学療法による治療歴を有する症例
5)前立腺肥大症の治療等で抗アンドロゲン剤を服用中の症例
6)研究担当医師が本試験の参加が不適当と判断した症例
英語
1)Patients who have not observed anti-androgen withdrawal syndrome(AWS)
2)Treated with steroid drug
3)Undergone bilateral orchidectomy
4)Treated with chemotherapy
5)Treated with anti-androgen for benign prostate hyperplasia(BPH)
6)Considered inappropriate for this study by physicians
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大谷 幹伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikinobu Ohtani |
日本語
茨城県立中央病院
英語
Ibaraki Prefectural Central Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
茨城県笠間市鯉淵6528
英語
6528 Koibuchi, Kasama-City, Ibaraki
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大谷 幹伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikinobu Ohtani |
日本語
茨城県立中央病院
英語
Ibaraki Prefectural Central Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
茨城県笠間市鯉淵6528
英語
6528 Koibuchi, Kasama-City, Ibaraki
日本語
その他
英語
Department of Urology, Ibaraki Prefecture Central Hospital
日本語
茨城県立中央病院 泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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なし
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None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008981
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008981
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |