UMIN試験ID | UMIN000007616 |
---|---|
受付番号 | R000008992 |
科学的試験名 | アロマセラピーとエクササイズを用いた乳がん治療関連リンパ浮腫セルフケアプログラムの長期管理効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/30 |
最終更新日 | 2013/08/08 13:44:09 |
日本語
アロマセラピーとエクササイズを用いた乳がん治療関連リンパ浮腫セルフケアプログラムの長期管理効果
英語
Long-term effectiveness of self care program using aromatherapy and excercise for breast-cancer-treatment-related lymphedema
日本語
乳がん治療関連リンパ浮腫セルフケアプログラムの長期管理効果
英語
Long-term effectiveness of self care program for breast-cancer-treatment-related lymphedema
日本語
アロマセラピーとエクササイズを用いた乳がん治療関連リンパ浮腫セルフケアプログラムの長期管理効果
英語
Long-term effectiveness of self care program using aromatherapy and excercise for breast-cancer-treatment-related lymphedema
日本語
乳がん治療関連リンパ浮腫セルフケアプログラムの長期管理効果
英語
Long-term effectiveness of self care program for breast-cancer-treatment-related lymphedema
日本/Japan |
日本語
乳がん治療関連リンパ浮腫
英語
Breast-cancer-treatment-related-lymphedema
外科学一般/Surgery in general | 乳腺外科学/Breast surgery |
皮膚科学/Dermatology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳がん治療関連リンパ浮腫患者にアロマセラピーを用いたスキンケアおよびセルフリンパドレナージと簡易エクササイズを含むセルフケアプログラム教育を行い、その長期浮腫管理効果を検証する。
英語
To assess the long-term effectiveness of self care program using aromatherapy and simple exercise for breast-cancer-treatment-related lymphedema.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
相対的上肢体積変化率
英語
Relative volume change in upper limb
日本語
1)上肢体積
2)浮腫体積
3)皮膚組織抵抗
4)リンパ浮腫関連症状
5)リンパ浮腫管理状況
6)急性炎症発症
7)皮膚状態
英語
1)upper limb volume
2)upper volume excess
3)tissue resistance in upper limb
4)lymphedema related symptoms
5)lymphedema self care
6)incidence of acute inflammation
7)skin condition
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
アロマセラピーを用いたスキンケア及びセルフリンパドレナージとエクササイズを含むセルフケアプログラム
英語
self care program consisted of skin care and lymphatic self drainage using aromatherapy and exercise
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
・片側乳がん治療関連リンパ性浮腫
・手術・放射線・化学療法から6か月以上経過
・ECOGパフォーマンスステータスが0-2
・有害事象共通用語基準(CTCAE)v4.0のリンパ管・浮腫:四肢グレード1-2
・質問紙に回答およびセルフケア実施が可能
・口頭・文書での研究説明を受け研究参加協力に同意書を提出した者
英語
1)unilateral breast-cancer-treatment-related lymphedema
2)>6month from active treatment
3)ECOG PS 0-2
4)CTCAE v4.0 edema:limb Grade1-2
5)able to responding questionnaire and self care
6)submitted written consent as a participant
日本語
・浮腫側上肢の急性炎症・損傷がある
・現在再発がんがある
・アロマオイルにアレルギーの既往がある
・妊娠中及び妊娠を予定している
英語
1)Any sign of skin damage or sign of acute inflammation on affected arm
2)cancer recurrence
3)allegic to aromatherapy
4)pregnant or attempting conception
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 冨美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Sato |
日本語
東北大学大学院医学系研究科保健学専攻
英語
Health Science, Graduate School of Medicine, Tohoku University
日本語
がん看護学
英語
Oncology nursing
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, MIYAGI JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有永 洋子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Arinaga |
日本語
東北大学大学院医学系研究科保健学専攻
英語
Health Science, Graduate School of Medicine, Tohoku University
日本語
がん看護学
英語
Oncology nursing
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, MIYAGI JAPAN
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Tohoku University
日本語
東北大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tohoku University
日本語
東北大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.lymphormation.org/journal/view-journal-contents.php?journalId=14&returnUrl=/journal-of-lymphoedema-archive.php
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008992
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008992
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |