UMIN試験ID | UMIN000007619 |
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受付番号 | R000008996 |
科学的試験名 | グルベス配合錠の有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2013/10/10 11:12:12 |
日本語
グルベス配合錠の有効性に関する検討
英語
Efficacy and safety of glycemic control in type 2 diabetes patients when switched to mitiglinide/voglibose fixed-dose combination therapy.
日本語
グルベス配合錠の有効性に関する検討
英語
Efficacy and safety of mitiglinide/voglibose fixed-dose combination therapy.
日本語
グルベス配合錠の有効性に関する検討
英語
Efficacy and safety of glycemic control in type 2 diabetes patients when switched to mitiglinide/voglibose fixed-dose combination therapy.
日本語
グルベス配合錠の有効性に関する検討
英語
Efficacy and safety of mitiglinide/voglibose fixed-dose combination therapy.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グリニド薬とαGI併用患者をグルベス配合錠に切り替えることによる、HbA1c、投薬占有率の変化を検討する。
英語
To evaluate the change in HbA1c and %MPR in patients with type 2 diabetes switched from co-administration of a glinide and alpha glycosidase inhibitor to mitiglinide/voglibose fixed-dose combination tablet.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
%MPR, HbA1c
英語
%MPR, HbA1c
日本語
1,5-AG、GA、血清脂質、血圧、体重、低血糖、肝機能検査値、DTSQ(糖尿病治療満足度質問表)
英語
1,5-AG, glycoalbumin, serum lipid profile, blood pressure, body weight, hypoglycemia, liver function, DTSQ
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グリニド・α-グルコシダーゼ阻害薬をグルベス配合錠に切り替え、16週間観察を行う。
英語
Switching from co-administration of a glinide and alpha glycosidase inhibitor to mitiglinide/voglibose fixed dose combination tablet for 16 weeks.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で、グリニド薬・α-グルコシダーゼ阻害薬併用療法を2か月以上継続している患者
英語
Subjects with type 2 diabetes who are receiving a combination therapy with glinide and alpha glucosidase inhibitor more than 2 months.
日本語
1) ミチグリニドまたはボグリボースの禁忌に該当する患者
2) グリニド薬またはα-グルコシダーゼ阻害薬を通常用量*より多く服用している患者(*ミチグリニド10mg/回、ナテグリニド90mg/回、ボグリボース0.3mg/回、アガルボース100mg/回、ミグリトール50mg/回)
3) DPP-4阻害薬、GLP-1アナログ、インスリンによる治療を受けている患者
4) その他薬効評価に影響を及ぼすと考えられる患者
英語
1) Contraindicated for mitiglinide or voglibose.
2) Patients who received glinide or alpha GI more than daily dose*.
(Daily dose:
mitiglinide 10mg/time,
nateglinide 90mg/time,
voglibose 0.3mg/time,
acarbose 100mg/time,
miglitol 50mg/time)
3) Patients who had been previously receiving DPP4 inhibitor or GLP-1 analogue, insulin.
4) Anticipated to be non-compliant to the trial by principal investigators opinion.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 税所芳史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshifumi Saisho |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 税所芳史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshifumi Saisho |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
Department of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
慶應義塾大学医学部腎臓内分泌代謝内科
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英語
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その他
英語
Kissei Pharmaceutical
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キッセイ薬品
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008996
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008996
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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