UMIN試験ID | UMIN000007622 |
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受付番号 | R000008998 |
科学的試験名 | レボフロキサシン点眼液1.5%による術前無菌化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2016/02/03 08:19:46 |
日本語
レボフロキサシン点眼液1.5%による術前無菌化の検討
英語
Pre-Operative Sterilization Study of Levofloxacin Ophthalmic Solution 1.5%
日本語
レボフロキサシン点眼液による術前無菌化の検討
英語
Pre-Operative Sterilization Study of Levofloxacin Ophthalmic Solution
日本語
レボフロキサシン点眼液1.5%による術前無菌化の検討
英語
Pre-Operative Sterilization Study of Levofloxacin Ophthalmic Solution 1.5%
日本語
レボフロキサシン点眼液による術前無菌化の検討
英語
Pre-Operative Sterilization Study of Levofloxacin Ophthalmic Solution
日本/Japan |
日本語
内眼手術の対象となる疾患
英語
Diseases necessary for intraocular Surgery
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1.5% レボフロキサシンの眼科周術期の有効性、安全性を検討する。
英語
To study efficacy and safety of Levofloxacin Ophthalmic Solution 1.5% in Patients Scheduled for eye Surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
眼科手術における1.5% レボフロキサシンの術前無菌化率
英語
Pre-Operative bacterial eradication rate of Levofloxacin Ophthalmic Solution 1.5%
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗菌剤点眼
英語
Administration of antibacterial ophthalmic solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が15歳以下(小児)、あるいは、20歳以上(成人)である患者
2. 眼科手術を予定する患者
英語
1.Fifteen and under children and 20 and upper adults
2.Patients scheduled for intraocular surgery
日本語
1. ニューキノロン系抗菌剤に対する過敏症または重篤な副作用の既往を有する患者
2. 細菌、真菌、ウィルスの感染が疑われる患者
3. 1.5% レボフロキサシン点眼開始前3ヵ月以内に、抗菌剤、免疫抑制作用(ステロイド含む)のある薬剤が投与された患者
4. 眼科手術以外の理由で入院している患者
5. 眼部又は全身にコントロール不良の基礎疾患、合併症を有する患者
6. 妊娠中、授乳中、妊娠可能性のある患者
7. 1.5% レボフロキサシン点眼中にコンタクトレンズの装用を希望する、または必要な患者
8. 対象眼において過去3ヵ月以内に手術歴を有する患者
9. 研究担当医師が適当でないと判断した患者
英語
1.Patients with history of hypersensitivity or severe adverse effects on newquinolone antibiotics
2.Patients suspecting bacterium, fungus or virus infection
3.Patients administered antibiotics or immunosuppressants within 3 months prior to the study
4.Patients hospitalized other than ocular surgeries
5.Patients with uncontrollable underlying disorders or complications
6.Pregnant or breast-feeding women
7.Patients wearing contact lenses during the study
8.Patients having history of ocular surgery within 3 months prior to the study on the study eye
9. Patients whom investigators estimate are not eligible
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Miyata |
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata eye Hospital
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata eye Hospital
日本語
〒885-0051宮崎県都城市蔵原町6-3
英語
6-3 Kurahara Miyakonojo Miyazaki 885-0051
0986-22-1441
miyata@miyata-med.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺田裕紀子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiko Terada |
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata eye Hospital
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata eye Hospital
日本語
〒885-0051宮崎県都城市蔵原町6-3
英語
6-3 Kurahara Miyakonojo Miyazaki 885-0051
0986-22-1441
yukkkkkk@gk9.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Miyata eye Hospital
日本語
宮田眼科病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008998
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008998
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |