UMIN試験ID | UMIN000007639 |
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受付番号 | R000009012 |
科学的試験名 | 低用量アスピリン起因性胃潰瘍に対するH2ブロッカーとプロトンポンプ阻害剤の治療効果に関する多施設共同無作為化比較試験(Quality study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/02 |
最終更新日 | 2014/04/15 11:26:06 |
日本語
低用量アスピリン起因性胃潰瘍に対するH2ブロッカーとプロトンポンプ阻害剤の治療効果に関する多施設共同無作為化比較試験(Quality study)
英語
Adequate therapy against low-dose aspirin-induced ulcer: comparison of two acid-inhibitory drugs, rabeprazole and famotidine (Quality study)
日本語
Quality study
英語
Quality study
日本語
低用量アスピリン起因性胃潰瘍に対するH2ブロッカーとプロトンポンプ阻害剤の治療効果に関する多施設共同無作為化比較試験(Quality study)
英語
Adequate therapy against low-dose aspirin-induced ulcer: comparison of two acid-inhibitory drugs, rabeprazole and famotidine (Quality study)
日本語
Quality study
英語
Quality study
日本/Japan |
日本語
低用量アスピリン(80-100 mg)服用中に発症した胃潰瘍(多発性、出血性胃潰瘍含む)
英語
gastric ulcer during usage of low dose aspirin (80-100 mg/day)
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LDA起因性胃潰瘍の治癒を目的として使用されるPPIあるいはH2RAの治療効果を無作為比較試験により検討する。
英語
To evaluate which is more effective drug for improvement of low-dose aspirin-induced ulcer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
4および8週後の潰瘍治癒率
英語
Improvement of endscopic finding 4 weeks and 8 weeks after initiating rabeprazole or famotidine
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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rabeprazole sodium
英語
rabeprazole sodium
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famotidine
英語
famotidine
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の成人
2)低用量アスピリン内服歴が4週間以上の患者
3)今後少なくとも8週間はアスピリン治療を継続する予定である患者
4)説明文書により本研究の参加に同意した患者
英語
1. Patients of 20 years or older
2. Patients taking low-dose aspirin more than 4 weeks
3. Patients who will take low-dose aspirin at least 8 weeks
4. Patients with written informed consent
日本語
1)今回使用する薬剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2) 内視鏡的止血術を受けた患者
3) 消化管の外科手術歴がある患者
4)アタザナビル硫酸塩(レイアタッツ)を投与中の患者
5)内視鏡施行前の2週間以内にPPIの服用歴がある患者
6) NSAIDsあるいは副腎皮質ステロイドの常用者
7) 悪性腫瘍やその他の重篤な全身の合併症を有する患者
英語
1. Patients with allergy for rabeprazole and famotidine
2. Patients who have taken endoscopic banding
3. Patients who have taken digestive surgical procedure
4. Patients under treatment of atazanavir sulfate
5. Patients who have taken proton pomp inhibiter within 2 weeks before endoscopy
6. Patients who have taken NSAIDS or steroid
7. Patients who have malignant neoplasm or serious disease
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 俊雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Watanabe |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku Osaka City, Osaka 545-8585, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
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英語
watanabet@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009012
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009012
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |