UMIN試験ID | UMIN000007728 |
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受付番号 | R000009026 |
科学的試験名 | オルメサルタン投与による薬剤溶出性ステント留置後の内皮機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/11 |
最終更新日 | 2015/04/11 22:00:27 |
日本語
オルメサルタン投与による薬剤溶出性ステント留置後の内皮機能改善効果の検討
英語
Effect of Olmesartan on Endothelial Dysfunction After Everolimus Eluting Stent Implantation
日本語
オルメサルタン投与による薬剤溶出性ステント留置後の内皮機能改善効果の検討
英語
Effect of Olmesartan on Endothelial Dysfunction After Everolimus Eluting Stent Implantation
日本語
オルメサルタン投与による薬剤溶出性ステント留置後の内皮機能改善効果の検討
英語
Effect of Olmesartan on Endothelial Dysfunction After Everolimus Eluting Stent Implantation
日本語
オルメサルタン投与による薬剤溶出性ステント留置後の内皮機能改善効果の検討
英語
Effect of Olmesartan on Endothelial Dysfunction After Everolimus Eluting Stent Implantation
日本/Japan |
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高血圧及び冠動脈疾患
英語
hypertension and coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オルメサルタン投与による薬剤溶出性ステント留置後の内皮機能改善効果を検討する。内皮機能の評価はステント留置9ヶ月後に冠動脈内にアセチルコリンを投与することにより行う。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of olmesartan on endothelial dysfunction after everolimus eluting stent implantation. The endothelial function is evaluated using intracoronary infusion of acetylcholine after 9 months from the stent implantation.
有効性/Efficacy
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英語
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血管内皮機能
英語
endothelial function
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン投与群
オルメサルタンを40㎎/日まで投与。効果不十分の場合、カルシウム拮抗薬、ベータ遮断薬、利尿剤、アルファ遮断薬を加える。
英語
Olmesartan group
Olmesartan is administered up to 40mg/day. If not effective, calcium channel blocker, beta blocker, diuretic, alpha blocker will be added.
日本語
オルメサルタン非投与群
アムロジピンを10㎎/日まで投与。ACE阻害薬、ARBは投与しない。効果不十分の場合、カルシウム拮抗薬、ベータ遮断薬、利尿剤、アルファ遮断薬を加える。
英語
Non olmesartan group
Amlodipine is administered up to 10mg/day. ACE inhibitor, ARB is prohibited. If not effective, other calcium channel blocker, beta blocker, diuretic, alpha blocker will be added.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.高血圧を有する薬剤溶出性ステント留置が予定される患者
2.千葉大学医学部附属病院循環器内科または冠動脈疾患治療部に入院した患者
英語
1. Hypertensive patients planned to implant drug eluting stent.
2. Patients who are admitted to our hospital.
日本語
1.発症後48時間以内の急性心筋梗塞の患者
2.左室駆出率40%未満の患者
3.保護されていない左主幹部病変を有する患者
4.冠攣縮性狭心症の患者
5.高度石灰化病変や血栓を伴う病変
6.両側性腎動脈狭窄のある患者、または、片腎で腎動脈狭窄のある患者
7.高カリウム血症[血清カリウム値が5.0mEq/L以上]の患者
8.重篤な腎機能障害[血清クレアチニン値が3.0mg/dL以上]を有する患者
9.重篤な肝機能障害のある患者[AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 U/L以上]
10.妊娠または妊娠の可能性のある患者
11.その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Recent myocardial infarction (within the previous 48 hours).
2. An ejection fraction of less than 40%.
3. An unprotected left main coronary artery disease.
4. A history of coronary artery vasospasm.
5. Severe calcified or adherence of thrombus in target vessel.
6. Bilateral renal artery stenosis or unilateral renal artery stenosis of remnant kidney.
7. Hyperkalemia (serum kalium>5.0mEq/L).
8. Renal insufficiency (serum creatinnin > 3.0 mg/dL).
9. Liver function disorder (AST or ALT > 100 U/L).
10. Expectant mother.
11. Inappropriate patients judged by the physician in charge.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青木 康大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Aoki |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba-shi Chiba 260-8670 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba-shi Chiba 260-8670 Japan
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine
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千葉大学大学院医学研究院循環病態医科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
G23071
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009026
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009026
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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