UMIN試験ID | UMIN000007703 |
---|---|
受付番号 | R000009055 |
科学的試験名 | 腎機能低下を伴う脂質異常症患者におけるHMG・CoA還元酵素阻害剤の腎保護効果-他剤切替によるアトルバスタチンの効果- 腎機能低下を伴う脂質異常症患者におけるHMG・CoA還元酵素阻害剤の腎保護効果-他剤切替によるアトルバスタチンの効果- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/09 |
最終更新日 | 2014/10/31 08:51:14 |
日本語
腎機能低下を伴う脂質異常症患者におけるHMG・CoA還元酵素阻害剤の腎保護効果-他剤切替によるアトルバスタチンの効果-
腎機能低下を伴う脂質異常症患者におけるHMG・CoA還元酵素阻害剤の腎保護効果-他剤切替によるアトルバスタチンの効果-
英語
Renoprotective effects of HMG/CoA reductase inhibitor on patients with hyperlipidemia associated with renal insufficiency-Effect of atorvastatin by switching from other statins-
日本語
アトルバスタチンの腎保護効果
英語
Renoprotective effects of atorvastatin
日本語
腎機能低下を伴う脂質異常症患者におけるHMG・CoA還元酵素阻害剤の腎保護効果-他剤切替によるアトルバスタチンの効果-
腎機能低下を伴う脂質異常症患者におけるHMG・CoA還元酵素阻害剤の腎保護効果-他剤切替によるアトルバスタチンの効果-
英語
Renoprotective effects of HMG/CoA reductase inhibitor on patients with hyperlipidemia associated with renal insufficiency-Effect of atorvastatin by switching from other statins-
日本語
アトルバスタチンの腎保護効果
英語
Renoprotective effects of atorvastatin
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水溶性で抗酸化活性の低いHMG-CoA還元酵素阻害剤ロスバスタチンにより治療中の腎機能低下脂質異常症患者に対し、アトルバスタチンに切替えたときの腎機能低下抑制効果を評価する。
英語
Examine the urinary podocytes among the type 2 diabetes complicated with dyslipidemia who have already treated with statin and the effects of different when one statin switch to different statin on the urinary podocytes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
尿中ポドサイト
英語
Urinary podocyte
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アトルバスタチンに切替えたときの腎機能低下抑制効果を評価する。
英語
Examine the effects of exchanging to atorvastatin from other statins on renal functions
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上70歳未満の既に他HMG-CoA還元酵素阻害剤(ロスバスタチン)にて治療中の腎機能低下(尿中ポドサイト排泄量が2cell以上/1ccかつCKDステージ分類1~3もしくは糖尿病性腎症病期第1期~第3期A)を伴う脂質異常症患者
英語
Diabetic patients with micro-albuminuria complicated with dyslipidemia
日本語
①脳卒中・心筋梗塞発症3ヶ月以内の患者
②コントロール不安定な高血圧・糖尿病の患者
③重篤な肝・腎障害の患者(ALTまたはAST>100IU/L、Cr>3.0㎎/dl)
④本試験参加前の3ヶ月間に他の臨床試験に参加した方、または本試験開始時に他の
臨床試験に参加中の患者
⑤妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦、または試験期間中に妊娠を希望
する可能性のある婦人
⑥本試験参加前の3ヶ月以内にACE-I並びにARB製剤の服用を開始した患者
⑦その他、試験担当医が不適と判断した患者
英語
The exclusion criteria were an age >70 years, current history of myocardial infarction and/or cerebral stroke, uncontrollable hypertension and hyperglycemia, renal failure, abnormal liver or muscle enzymes (ALT>100, ALT>100), patients who applied for other clinical trial within 3 months, expectant mother, lactating woman, patients who had taken ACE-I and/or ARB within 3 months, inappropriate patients judged by the physician in charge
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹本 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Takemoto |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
minoru.takemoto@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹本 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Takemoto |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
minoru.takemoto@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院 糖尿病・代謝・内分泌内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009055
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009055
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |