UMIN試験ID | UMIN000007709 |
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受付番号 | R000009063 |
科学的試験名 | 早期大腸癌のnarrow-band imaging(NBI)拡大観察によるsurface patternの検討:Pilot study |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/10 |
最終更新日 | 2014/08/24 20:07:38 |
日本語
早期大腸癌のnarrow-band imaging(NBI)拡大観察によるsurface patternの検討:Pilot study
英語
Study of the usefulness of surface pattern observed by magnifying narrow-band imaging(NBI) in early colorectal cacner:Pilot study
日本語
早期大腸癌のsurface pattern
英語
Surface pattern of early colorectal cancer
日本語
早期大腸癌のnarrow-band imaging(NBI)拡大観察によるsurface patternの検討:Pilot study
英語
Study of the usefulness of surface pattern observed by magnifying narrow-band imaging(NBI) in early colorectal cacner:Pilot study
日本語
早期大腸癌のsurface pattern
英語
Surface pattern of early colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期大腸癌においてNBI拡大観察によるsurfcase patternの観察が深達度診断に有用であるか検討する。
英語
To investigate if surface pattern by magnifying NBI can be used to predict invasion depth in colorectal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①診断特異度
②診断感度
英語
(1)Diagnostic specifity
(2)Diagnostic sensitivity
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
NBIによる拡大観察
英語
Magnified endoscopy with NBI
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)早期大腸癌(粘膜内癌もしくは粘膜下層浸潤癌)
(2)NBI拡大観察がされた病変
(3)20歳以上であること。
(4)十分なインフォームドコンセントを受け同意を得られていること
英語
(1)Early coloretal cancer(intramucosal cancer or submucosal invasive cancer)
(2)Lesions observed by magnifying NBI
(3)Over 20 years old
(4)Written informed consent
日本語
(1)進行大腸癌
(2)腺腫
(3)観察条件不良
英語
(1)Advanced colorectal cancer(T2 or more)
(2)Low or high grade adenoma
(3)Poor condition to obtain appropriate endoscopic images
350
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三澤 将史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Misawa |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University, Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1, Chigasaki-chuo, Tsuduki,Yokohama, Kanagawa, Japan
045-949-7265
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三澤 将史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Misawa |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University, Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1, Chigasaki-chuo, Tsuduki,Yokohama, Kanagawa, Japan
misawaanny@ybb.ne.jp
日本語
その他
英語
Showa University, Northern Yokohama Hospital
日本語
昭和大学横浜市北部病院
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23673484
日本語
Narrow-band imaging (NBI)は消化管表層の血管を強調して観察できる観察法であり,大腸病変の微細血管観察は診断に有用であることはこれまでに多く報告されている.しかし微細血管の評価は色素観察によるpit pattern診断より精度が劣ることがしられ,現在でも色素拡大内視鏡によるpit pattern診断が大腸癌診断のgold standardである.一方でNBI拡大観察よって観察される表面構造は日本ではsurface patternと呼称され近年深達度診断に有用であると報告されている。今回の検討はsurface patternが大腸癌の深達度診断に有用であるか肉眼形態ごとに検討を行った。対象は昭和大学横浜市北部病院消化器センターで2010年1月から2011年3月までの期間にNBI拡大観察後に切
除された連続した早期大腸癌378症例である。Surface patternは以下の3群に分類した,type I:表面構造が明瞭に観察され配列や形状が均一,type II:表面構造は不明瞭で配列や形状が不均一,type III:表面構造が視認できない.また肉眼形態は発育形態分類に基づき隆起型,平坦型,陥凹型の3群に分類した.Type IIIを粘膜下層深部浸潤癌(SMm)の指標とした場合,感度56.9%,特異度91.7%,正診率85.7%であった.Type IIIの各肉眼形態における診断精度は隆起型:感度34.8%,特異度96.4%,正診率90.0%,平坦型:感度54.2%,特異度92.7%,正診率85.0%,陥凹型:感度88.9%,特異度40.0%,正診率63.2%であった。Surface patternのみの診断精度は日常臨床において不十分であり特に陥凹型病変で精度が低い傾向がみられた.
英語
Narrow-band imaging (NBI) of surface microvessels of colorectal lesions is useful for differentiating neoplasms from non-neoplasms and for predicting histopathological diagnosis. Furthermore, NBI of surface microstructure, or 'surface pattern', is valuable for predicting histopathology in colorectal cancer. The aim of the present study was to investigate whether surface patterns could be used to predict invasion depth in colorectal cancer, and to compare the accuracy of surface pattern diagnosis in each macroscopic type. Between January 2010 and March 2011, a series of 357 consecutive patients with 378 early colorectal cancers were observed by magnifying NBI and the surface pattern was prospectively evaluated. Surface pattern was classified into 3 types: type I, microstructure was clearly recognised with uniform arrangement and form; type II, microstructure was obscured with heterogeneous arrangement and form; and type III, microstructure was invisible. We also classified the macroscopic type into 3 categories: depressed, protruded and flat elevated. Assuming that type III was an index of massively invasive lesions in the submucosal layer (SMm), the sensitivity, specificity and accuracy were 56.9, 91.7 and 85.7%, respectively. The sensitivity, specificity and accuracy of type III for the diagnosis of SMm in each macroscopic type were: depressed, 88.9, 40.0 and 63.2%, respectively; protruded: 34.8, 96.4 and 90.0%, respectively; and flat elevated, 54.2, 92.7 and 85.0%, respectively. These results suggest that the diagnostic accuracy of surface pattern was insufficient and particularly poor for depressed-type lesions.
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
この試験は終了後にUMIN-CTRに登録しました。
英語
This study was registered on UMIN-CTR after finished.
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009063
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009063
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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