UMIN試験ID | UMIN000008243 |
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受付番号 | R000009064 |
科学的試験名 | H.ピロリ菌除菌による非アルコール性脂肪肝の改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/25 |
最終更新日 | 2018/12/30 09:29:20 |
日本語
H.ピロリ菌除菌による非アルコール性脂肪肝の改善効果の検討
英語
Effect of Helicobacter pyroli eradication on patient with non aclcholic fatty liver disease
日本語
H.ピロリ菌除菌による非アルコール性脂肪肝の改善効果の検討
英語
HELPER Study2
日本語
H.ピロリ菌除菌による非アルコール性脂肪肝の改善効果の検討
英語
Effect of Helicobacter pyroli eradication on patient with non aclcholic fatty liver disease
日本語
H.ピロリ菌除菌による非アルコール性脂肪肝の改善効果の検討
英語
HELPER Study2
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪肝
ヘリコバクター・ピロリ菌感染症
英語
non alcoholic fatty liver disease
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌除菌による非アルコール性脂肪肝改善効果について検討をおこなう。
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of Helicobacter pylori eradication on patients with non alcoholic fatty liver disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌除菌前後での肝障害の評価
英語
Liver dysfunction at pre and post Helicobacter pylori eradication
日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌除菌前後での脂質、耐糖能障害の変化
英語
Lipid profile and insulin resistance at pre and post Helicobacter pylori eradication
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌除菌
(ランソプラゾール60mg/日、アモキシシリン1500mg/日、クラリスロマイシン800mg/日 7日間投与)
英語
Helicobacter pylori eradication (Lansoprazole60mg/day, AMPC1500mg/day,CAM800mg/day for 7 days)
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)非アルコール性脂肪肝患者
2)胃十二指腸潰瘍瘢痕を有するヘリコバクター・ピロリ菌感染患者
英語
1)Patients with non alcoholic fatty liver disease
2)Patients with gastric or duodenal ulcer scar and helicobacter pylori infection
日本語
1)その他の急性、慢性肝疾患を有する患者
2)肝切除既往のある患者
3)試験組み入れ前3か月以降に糖尿病薬、脂質異常症治療薬、抗炎症薬あるいは肝庇護療法を開始/変更した患者
4)重症感染症、重篤な外傷のある患者
5)担癌患者
6)胃十二指腸潰瘍急性期の患者
7)妊娠または妊娠している可能性のある婦人および授乳中の患者
8)重篤な肝機能、腎機能障害のある患者
9)ステロイド使用中の患者
10)HP除菌薬に対しアレルギーを有する患者
11)文書による同意の得られない患者
12)その他本研究に不適格と思われる患者
英語
1)Patients with another liver disease
2)Patients with previous hepatectomy
3)Patients with intiated or changed anitidiabetic, antidyslipidemic, antiinflammatory drugs or liver supporting therapy
4)Patients with severe infection or trauma
5)Patients with malignancy
6)Patients with gastric or duodenal ulcer in the acute phase
7)Patients druing pregnancy or lactation
8)Patients with severe liver dysfunction or renal insufficiency
9)Patients who received steroid therapy
10)Patients who were allergic to Helicobacter pylori eradication drugs
11)Patients who cann not take written informed consent
12)Patients determined to be inappropriate by phyysician
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秦 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Hata |
日本語
茅ヶ崎市立病院
英語
Chigasaki Municipal Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology Division
日本語
神奈川県茅ヶ崎市本村5-15-1
英語
5-15-1 Honson Chigasaki Kanagawa Japan
0467-52-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Uchiyama |
日本語
茅ヶ崎市立病院
英語
Chigasaki Municipal Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology Division
日本語
神奈川県茅ヶ崎市本村5-15-1
英語
5-15-1 Honson Chigasaki Kanagawa Japan
0467-52-1111
tuchiyama-ykh@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Chigasaki Municipal Hospital
日本語
茅ヶ崎市立病院
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009064
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009064
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |