UMIN試験ID | UMIN000007695 |
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受付番号 | R000009075 |
科学的試験名 | ピタバスタチンとロスバスタチンの心不全に対する効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/10 |
最終更新日 | 2012/04/09 09:47:00 |
日本語
ピタバスタチンとロスバスタチンの心不全に対する効果の検証
英語
Comparison of Effects of Pitavastatin and Rosuvastatin on Patients With Chronic Heart Failure
日本語
ピタバスタチンとロスバスタチンの心不全に対する効果の検証
英語
effects of pitavastatin on chronic heart failure
日本語
ピタバスタチンとロスバスタチンの心不全に対する効果の検証
英語
Comparison of Effects of Pitavastatin and Rosuvastatin on Patients With Chronic Heart Failure
日本語
ピタバスタチンとロスバスタチンの心不全に対する効果の検証
英語
effects of pitavastatin on chronic heart failure
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピタバスタチンとロスバスタチンの心不全患者に対する効果をサロゲートマーカーで検証する
英語
compare the effects of pitavastatin and rosuvastatin on low-density lipoprotein (LDL) - cholesterol level and various surrogate markers in hypercholesterolemic patients with CHF.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
12週における,serum LDL-cholesterol, total CoQ10,markers of inflammation (high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF-α) and pentraxin 3 (PTX3)), marker of the severity of heart failure (N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP), tenascin C, and high-sensitivity cardiac troponin T (hs-TnT)), a marker of oxidative stress (urinary 8-isoprostane) and a marker of chronic kidney disease (urinary albumin to creatinine ratio (UACR))
英語
serum LDL-cholesterol, total CoQ10 and the following biomarkers; markers of inflammation (high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha ) and pentraxin 3 (PTX3)), marker of the severity of heart failure (N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP), tenascin C, and high-sensitivity cardiac troponin T (hs-TnT)), a marker of oxidative stress (urinary 8-isoprostane) and a marker of chronic kidney disease (urinary albumin to creatinine ratio (UACR)) at 12 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピタバスタチン投与
英語
treatment with pitavastatin
日本語
ロスバスタチン投与
英語
treatment withrosuvastatin
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
NYHA2-3の心不全で高コレステロール血症患者
英語
New York Heart Association (NYHA) functional class II or III and a diagnosis as hypercholesterolemia
日本語
スタチン投与中,CoQ10投与中
英語
receiving treatment with a statin; taking a coenzyme Q10 (CoQ10) prior to the randomization and history of cardiac events. The ethics committee at Chiba University Graduate School of Medicine approved the OPAL protocol, which adhered according to the principles of the Helsinki Declaration
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Hasegawa |
日本語
千葉大
英語
Chiba University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大
英語
Chiba University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009075
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009075
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |