UMIN試験ID | UMIN000007700 |
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受付番号 | R000009077 |
科学的試験名 | 中枢神経原発悪性リンパ腫に対する新規治療法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/09 |
最終更新日 | 2012/04/09 11:58:21 |
日本語
中枢神経原発悪性リンパ腫に対する新規治療法の開発
英語
Development of new therapies in primary central nervous system lymphoma
日本語
中枢神経原発悪性リンパ腫に対する新規治療法の開発
英語
Development of new therapies in PCNSL
日本語
中枢神経原発悪性リンパ腫に対する新規治療法の開発
英語
Development of new therapies in primary central nervous system lymphoma
日本語
中枢神経原発悪性リンパ腫に対する新規治療法の開発
英語
Development of new therapies in PCNSL
日本/Japan |
日本語
中枢神経原発悪性リンパ腫
英語
Primary central nervous system lymphoma
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
中枢神経原発悪性リンパ腫において現在標準治療とされる化学療法の効果を薬物動態・力学的観点から検証し、問題点の抽出および新規治療法の開発につなげる
英語
To evaluate the clinical impacts of calculating the area under the curve within the serum and cereberospinal fluid or dose intensity of methotrexate
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
生存期間
英語
overall survival
日本語
治療奏効率
無増悪生存期間
英語
response rate and progression-free survival
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
介入1:大量MTX化学療法(+)、放射線治療(+)
英語
Arm A: treated with high-dose MTX + radiotherapy
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介入2:大量MTX化学療法(-)、放射線治療(+)
英語
Arm B: Radiotheray alone
日本語
介入3:大量MTX化学療法(-)、放射線治療(-)
英語
Arm C: BSC
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
組織診断にて確定診断
中枢神経原発
前治療なし
骨髄・肝・腎・心機能(施設基準以内)
英語
diagnosis of nonHodgkin lymphoma based on positive stereotactic or surgical biopsy, or CSF cytology; disease confined to CNS, cranial nerves, or eyes; no previous treatment; at least one measurable lesion; age 18–75 years; and adequate bone marrow, renal (creatinine clearance >75 ml min−1), cardiac, and hepatic functions.
日本語
免疫不全
B,C陰性
KPS50未満(神経症状による場合は除く)
妊娠
英語
positive for hepatitis B surface antigens, hepatitis C seropositivity, HIV disease or other immunodeficiencies, a Karnofsky performance score (KPS) of less than 50 for reasons not related to PCNSL, other malignant disease, and ongoing pregnancy or lactation.
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺﨑 瑞彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuhiko Terasaki |
日本語
久留米大学 医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
久留米大学 医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
英語
jintara@med.kurume-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Kurume University
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久留米大学 医学部 脳神経外科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Kurume University
日本語
久留米大学 医学部 脳神経外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009077
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009077
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |