UMIN試験ID | UMIN000007729 |
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受付番号 | R000009079 |
科学的試験名 | ドセタキセル化学療法中、または治療終了後に進行した前立腺がん患者の治療実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/12 |
最終更新日 | 2023/04/20 15:04:31 |
日本語
ドセタキセル化学療法中、または治療終了後に進行した前立腺がん患者の治療実態調査
英語
REGISTRY OF TREATMENT PATTERNS IN PATIENTS WITH METASTATIC CASTRATION-RESISTANT PROSTATE CANCER (mCRPC) WITH PROGRESSION DURING OR AFTER DOCETAXEL-BASED REGIMEN
日本語
PROXIMA
英語
PROXIMA
日本語
ドセタキセル化学療法中、または治療終了後に進行した前立腺がん患者の治療実態調査
英語
REGISTRY OF TREATMENT PATTERNS IN PATIENTS WITH METASTATIC CASTRATION-RESISTANT PROSTATE CANCER (mCRPC) WITH PROGRESSION DURING OR AFTER DOCETAXEL-BASED REGIMEN
日本語
PROXIMA
英語
PROXIMA
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
南米/South America | 欧州/Europe |
アフリカ/Africa |
日本語
転移性去勢抵抗性前立腺癌
英語
metastatic castration registant prostate cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ドセタキセルベースの化学療法を受け、疾患の進行がみられたmCRPC患者における治療パターンを記述すること
英語
To describe treatment patterns of mCRPC patients who received docetaxel-based chemotherapy and have disease progression
その他/Others
日本語
以下を記述すること:
-国ごとの治療アプローチの比較
-治療法の決定に対する集学的治療(チームアプローチ)
-ドセタキセルベースレジメン後にさらなる治療を受けている患者の特徴
-ドセタキセルベースレジメン中の効果判定
-登録後の後治療に対する効果判定
-ドセタキセルベースレジメン中の疾患進行の種類
-登録後の後治療の実施中の疾患進行の種類
-化学療法及びホルモン療法以外の一連の治療
-治療法別の無増悪生存期間及び全生存期間
-ドセタキセルベースレジメン後にさらなる治療を受けた患者のQOL (EQ-5D質問票およびFACT-Pによる健康状態)
英語
To describe:
-Comparison of treatment approach between countries
-Multidisciplinary Team approach for treatment decision
-The characteristics of patients who receive a further line of treatment after docetaxel-based regimen
-Tumor response during docetaxel-based regimen
-Tumor reponse for subsequent treatments
-Type of disease progression during docetaxel based-regimen
-Type of disease progression during subsequent lines of treatment
-Sequence of treatments other than chemotherapy and hormonotherapy
-Progression-free survival and overall survival with different treatment modalities
-QOL in patients who receive a chemotherapy after docetaxel-based regimen (Health status with EQ-5D Questionnaire; FACT-P)
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ドセタキセルベースレジメンの治療を受け、疾患進行が見られた患者において12ヵ月の期間中に実施された一連の治療
英語
Sequence of treatment lines observed during a period of 12 months in patients who received docetaxel-based regimen and have disease progression
日本語
-治療法決定のために医師が用いた基準
-ドセタキセルベースレジメン後にさらなる治療を受けている患者の特徴
-ドセタキセルベースレジメン中の効果判定
-登録後の後治療に対する効果判定
-ドセタキセルベースレジメン中の疾患進行の種類
-登録後の後治療の実施中の疾患進行の種類
-化学療法及びホルモン療法以外の一連の治療
-治療法別の無増悪生存期間及び全生存期間
-QOL (EQ-5D;FACT-P)
英語
-Physician criteria for therapeutic decision
-Characteristics of patients who receive a further treatment after docetaxel-based regimen
-Tumor response during docetaxel-based regimen
-Tumor reponse for subsequent treatments
-Type of disease progression during docetaxel based-regimen
-Type of disease progression during subsequent lines of treatment
-Sequence of treatments other than chemotherapy and hormonotherapy
-Progression-free survival and overall survival with different treatment modalities
-QOL ( EQ-5D; FACT-P)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
-18歳以上の男性
-前立腺腺癌
-ドセタキセルベースの化学療法の実施中又は-実施後に進行したmCRPC
-同意文書に署名した患者
英語
-Men ≥18 years of age
-Prostate adenocarcinoma
-mCRPC progressing during or after docetaxel-based chemotherapy
-Patient who have given their written consent
日本語
-mCRPCに対して、ドセタキセルベースレジメン後の新たな治療をすでに開始している患者
-盲検化臨床調査への参加している患者
英語
-Patients having already started a new treatment line for mCRPC
-Participation in a clinical study in which study treatment is blinded
900
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤座 英之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Akaza |
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
先端科学技術研究センター
英語
Research Center for Advanced Science and Technology,
日本語
〒153-8904東京都目黒区駒場4-6-1 4号館6F
英語
4-6-1 Komaba Meguro-ku Tokyo 153-8904 Japan
0354525314
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | PROXIMA 連絡窓口 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | PROXIMA office |
日本語
サノフィ(株)
英語
Sanofi K.K.
日本語
クリニカルトライアルマネジメント室
英語
CSU
日本語
163-1488 東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
03-6301-3730
日本語
その他
英語
SaKK
日本語
サノフィ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SaKK
日本語
サノフィ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
ベースライン来院:
患者特性 (患者背景、登録時の疾患の特徴及び前立腺癌の病歴など)
ドセタキセルベース化学療法の詳細
ドセタキセルベース化学療法中の効果判定
疾患進行の種類今後の治療計画 (治療法の種類)
QOL (EQ-5D;FACT-P)
英語
Baseline visit:
Patient characteristics including demographics, disease characteristics at inclusion and prostate cancer history
Details of previous docetaxel-based chemotherapy
Response observed during previous docetaxel-based chemotherapy
Type of disease progression
Treatment planned (classes of therapies)
QOL (EQ-5D; FACT-P)
2012 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009079
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009079
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |