UMIN試験ID | UMIN000007714 |
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受付番号 | R000009093 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の併用療法が酸化ストレス、炎症マーカーに及ぼす影響の検討-DPP-4阻害薬とアカルボース、ボグリボース併用療法の比較- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/01 |
最終更新日 | 2014/01/08 10:55:18 |
日本語
DPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の併用療法が酸化ストレス、炎症マーカーに及ぼす影響の検討-DPP-4阻害薬とアカルボース、ボグリボース併用療法の比較-
英語
The effects of the combination therapy of DPP-4 inhibitor alogliptin and alfa-glucosidase inhibitor on markers of inflammation and oxidative stress - comparison between Acarbose and Voglibose
日本語
DPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の併用療法
英語
Combination therapy of DPP-4 inhibitor and alfa-glucosidase inhibitor
日本語
DPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の併用療法が酸化ストレス、炎症マーカーに及ぼす影響の検討-DPP-4阻害薬とアカルボース、ボグリボース併用療法の比較-
英語
The effects of the combination therapy of DPP-4 inhibitor alogliptin and alfa-glucosidase inhibitor on markers of inflammation and oxidative stress - comparison between Acarbose and Voglibose
日本語
DPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の併用療法
英語
Combination therapy of DPP-4 inhibitor and alfa-glucosidase inhibitor
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP-4阻害薬とアカルボースもしくはボグリボースの併用療法が酸化ストレス、炎症マーカーに及ぼす影響について検討を行うことを目的とする。
英語
To investigate the effect of the combination therapy of DPP-4 inhibitor and alfa-glucosidase inhibitors, Acarbose and Voglibose, on the markers of oxidative stress or inflammation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
酸化ストレスマーカー(尿中8-OHdG、酸化LDL)
炎症マーカー(TNF-α、hs-CRP)
英語
Oxitative stress markaer (urinary 8-OHdG, oxidative LDL)
Inflammatory marker (TNF-alfa, hs-CRP)
日本語
食事負荷後血糖値
英語
Postchallenge plasma glucose concentration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アカルボース投与
英語
Administration of Acarbose
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ボグリボース投与
英語
Administration of Voglibose
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験への参加について、文書による同意が得られている2型糖尿病患者
2.DPP-4阻害薬を3ヵ月以上投与中で、HbA1c(JDS値)が6.5%以上の患者
英語
1. The patients with type 2 diabetes mellitus who gave written informed consent to take part in this clinical study
2. The patients who has been taking DPP-4 inhibitor for more than 3 months and whose HbA1c (JDS) level is 6.5 % or higher.
日本語
1.1型糖尿病患者
2. 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者
3.重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
4. 試験薬の成分に対する過敏症のある患者
5.妊婦、または妊娠している可能性のある婦人
英語
1. type 1 diabetes mellitus
2. diabetes ketoacidosis, coma, or pre-coma
3. patients with severe infection, severe trauma, or in perioperative period
4. patients who have allergy to the medicine used in this trial
5.(possible) pregnant women
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中正巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Tanaka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5363-3797
tana176k@a7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中正巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Tanaka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5363-3797
tana176k@a7.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部腎臓内分泌代謝内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin, Ltd.
日本語
バイエル薬品株式会社
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |