UMIN試験ID | UMIN000009825 |
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受付番号 | R000009098 |
科学的試験名 | 既存の治療で降圧不十分な脳血管障害合併本態性高血圧患者に対する長時間作用型ARBの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/21 |
最終更新日 | 2013/01/21 11:57:54 |
日本語
既存の治療で降圧不十分な脳血管障害合併本態性高血圧患者に対する長時間作用型ARBの有用性の検討
英語
Effect of the long acting ARB in hypertensive patients with cerebro vasucular disease not controlled by conventional therapy.
日本語
既存の治療で降圧不十分な脳血管障害合併本態性高血圧患者に対する長時間作用型ARBの有用性の検討
英語
Effect of the long acting ARB in hypertensive patients with cerebro vasucular disease not controlled by conventional therapy.
日本語
既存の治療で降圧不十分な脳血管障害合併本態性高血圧患者に対する長時間作用型ARBの有用性の検討
英語
Effect of the long acting ARB in hypertensive patients with cerebro vasucular disease not controlled by conventional therapy.
日本語
既存の治療で降圧不十分な脳血管障害合併本態性高血圧患者に対する長時間作用型ARBの有用性の検討
英語
Effect of the long acting ARB in hypertensive patients with cerebro vasucular disease not controlled by conventional therapy.
日本/Japan |
日本語
脳血管障害
本態性高血圧
英語
Cerebrovasucular Disease,
Hypertension
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳血管障害合併本態性高血圧患者における、テルミサルタンの中心血圧と降圧効果へ及ぼす影響を検討する。
英語
To investigate the effect of telmisartan on central blood pressure in hypertensive patients with cerebro vasucular disease not controlled by conventional therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
中心血圧の変化
英語
Central blood pressure
日本語
・外来血圧の変化
・ABPMによる24時間血圧の変化
・頸動脈エコー(IMT)の変化
・血管内皮機能(FMD)の変化
・外来血圧の血圧コントロール率
・ABPMの血圧コントロール率
英語
Clinic BP
24hr BP on ABPM
IMT(Intra Media Dilation)
FMD(Flow Mediated Dilation)
Control rate of Clinic BP
Control rate of ABPM
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
観察期に服薬中のARBをテルミサルタン80mg/日に切替、12ヵ月投与する
英語
Telmisartan 80mg/day
日本語
観察期に服用中のARBを増量し、12ヵ月投与する。
(ロサルタン100mg、カンデサルタン12mg、バルサルタン160mg、オルメサルタン40mg、イルベサルタン200mg)
英語
Maximum dose ARB which was Prescribed originally
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の要件を満たす外来患者
1)脳血管障害合併本態性高血圧患者
2)テルミサルタン以外のARBを3ヵ月以上服薬中の患者
3)外来血圧(割付時) 収縮期血圧140mmHg以上かつ/または拡張期血圧90mmHg以上の患者
4)40歳以上の患者
5)本試験参加について本人から同意文書が得られた患者
英語
Outpatients to fulfill all the following condition can participate
1)Hypertension with cerebrovasucular disease
2)Under treatment with ARB is not telmisartan more than 3 months
3)Clinic BP:SBP>=140 and/or DBP>=90
4)40 years of age and more
5)Patients with informed consent of this study
日本語
1)二次性高血圧患者
2)SBP≧180mmHgもしくはDBP≧110mmHgの重症高血圧患者
3)悪性高血圧患者
4)NYHA心機能分類でクラスⅢ~Ⅳの心不全患者
5)同意取得前6ヵ月以内に心筋梗塞を発症、または心臓手術、冠動脈バイパス移植術、経皮経管冠動脈形成術を受けている患者など、本研究参加に不適当な脳心腎血管系の合併症を発症した患者
6)試験薬の禁忌症に該当する患者(過敏症、重篤な肝疾患、妊婦など)
7)血清クレアチニン≧2.1mg/dLの患者
8)未治療の高尿酸血症および高尿酸血症治療薬を服用中で血清尿酸値>8mg/dLの患者
9)インスリン投与が必要またはコントロール困難な糖尿病患者(HbA1c>9.0%)
10)低血糖を示す患者
11)本試験に参加が不適当と判断される患者
英語
1)Secondary hypertension
2)Severe hypertension with SBP>=180mmHg and/or DBP>=110mmHg
3)Malignant hypertension
4)Severe heart failure (NYHA III-IV)
5)Myocardial Infarction, Coronary bypass surgery, and PTCA were performed within 6 months
6)Patients contraindicated for the use of ARBs
7)Serum creatinine >=2.1mg/dL
8)Untreated hyperuricemia or serum uric acid>8mg/dL
9)Diabetes patients under insulin treatment, or HbA1c>9.0%
10)Patients with hypoglycemia
11)Patients who are inadequate by determination of physicians in charge
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 真一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Uchiyama |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
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新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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東京女子医科大学
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Tokyo Women's Medical University
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神経内科
英語
Department of Neurology
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03-3353-8111
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その他
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Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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その他
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Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009098
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009098
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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