UMIN試験ID | UMIN000007736 |
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受付番号 | R000009113 |
科学的試験名 | Dasatinib単剤による高齢者難治性Philadelphia陽性急性リンパ性白血病に対する前向き多施設共同研究第二相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/12 |
最終更新日 | 2018/11/07 15:23:46 |
日本語
Dasatinib単剤による高齢者難治性Philadelphia陽性急性リンパ性白血病に対する前向き多施設共同研究第二相試験
英語
Phase II trial of Dasatinib monotherapy for Philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia in the Elderly
日本語
DASPAL-E
英語
DASPAL-E
日本語
Dasatinib単剤による高齢者難治性Philadelphia陽性急性リンパ性白血病に対する前向き多施設共同研究第二相試験
英語
Phase II trial of Dasatinib monotherapy for Philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia in the Elderly
日本語
DASPAL-E
英語
DASPAL-E
日本/Japan |
日本語
Philadelphia陽性急性リンパ性白血病
英語
Philadelphia positive acutelymphoblastic leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
高齢者難治性Ph陽性急性リンパ性白血病または、高齢者リンパ性急性転化CMLに対してダサチニブ単剤療法の効果と安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of dasatinib monotherapy for elderly Ph+ALL or CML-LC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1年時治療無事象生存率
英語
Event free survival rate at 1 year
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダサチニブ単剤
英語
dasatinib monotherapy
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英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.難治性Ph+ALL。Ph+リンパ性急性転化CML (LBC-CML)を含む。
2.年齢:55歳以上
3.ECOG PS 0-3
4.化学療法が困難で造血幹細胞移植の適応のない患者
5.ダサチニブ投与に耐えうる程度に主要臓器の機能が保たれている患者
6.文書による同意が得られた患者
英語
1. Ph+ALL/CML-LC
2. age >=55
3. ECOG PS 0-3
4. No indication of HSCT
5. No dysfunction of liver and kidney
6. IC
日本語
1.活動性の重複がんを有する患者
2.コントロール困難な重度の既往歴または合併症を有する患者
3.TKI/化学療法による治療歴のある患者
4.その他、主治医により試験参加がふさわしくないと判断される患者
英語
1. active double cancer
2. uncontrollable complication
3. past history of TKI/chemotherapy
4. physicians' decision
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Takahashi |
日本語
秋田大学
英語
Akita Univ.
日本語
血液内科
英語
Dept. Hematology
日本語
〒010-8543 秋田市本道1-1-1
英語
Hondo 1-1-1, Akita, Japan 010-5432
018-884-6115
naotot@doc.med.akita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Takahashi |
日本語
DASPAL-E研究会
英語
Study group of DASPAL-E
日本語
研究事務局
英語
office
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita city, Akita
+81-18-884-6115
theme_crc_takahashi@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Study group of DASPAL-E
日本語
DASPAL-E研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NPO Tohoku Hematology Expert Meeting
日本語
NPO東北血液研究会
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
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英語
秋田大学(秋田県)Akita Univ. (Akita)
2012 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |