UMIN試験ID | UMIN000007738 |
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受付番号 | R000009116 |
科学的試験名 | Discovery人工肘関節の術後成績に関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/13 |
最終更新日 | 2018/02/06 23:20:10 |
日本語
Discovery人工肘関節の術後成績に関する多施設共同観察研究
英語
Multi-center cohort study on the postoperative outcomes of Discovery total elbow arthroplasty
日本語
Discovery人工肘関節の観察研究
英語
Cohort study of Discovery total elbow arthroplasty
日本語
Discovery人工肘関節の術後成績に関する多施設共同観察研究
英語
Multi-center cohort study on the postoperative outcomes of Discovery total elbow arthroplasty
日本語
Discovery人工肘関節の観察研究
英語
Cohort study of Discovery total elbow arthroplasty
日本/Japan |
日本語
肘関節症
英語
elbow arthropathy
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、日本人の肘関節障害に対して、Discovery人工肘関節置換術の有効性を多施設共同観察研究で示すことである。
英語
To observe the efficacy and safety of total elbow arthroplasty using Discovery total elbow by multi-center cohort study in Japan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後3年時のMEPS、X線上の弛み、再置換の比率
英語
MEPS, radiological loosening, ratios of revision after 3 years
日本語
合併症の有無、比率、関節リウマチの活動性(DAS28、SDAI)
英語
ratios of operative complications, disease activity for rheumatoid arthritis patients (DAS28, SDAI)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
関節リウマチおよび変形性肘関節症(一次性および二次性を含む)の患者において、
i) 関節リウマチにおいては、X線上Larsen grade 3以上の変形を有し、疼痛ないし可動域制限によって日常生活に強い障害を生じる肘関節障害を有しているもの
ii) 変形性肘関節症においては、X線上Kellgren-Lawrence分類のgrade 3以上の変形を有し、疼痛ないし可動域制限によって日常生活に強い障害を生じる肘関節障害を有しているもの
のうち、人工肘関節置換術が治療法として適切であると判断したもの。
英語
Patients with elbow arthropathy with
1) radiological joint destruction (Larsen grade 3 or above) and ADL disability in RA patients, or
2) radiological joint destruction (K-L grade 3 or above) and ADL disability in OA patients
日本語
i) 脳梗塞、パーキンソン病、脊髄症などにより、患肢に高度の麻痺、振戦、または痙性を認めるもの。
ii) 認知症と専門医に診断された患者、および未成年者。代諾が必要な患者は対象に含めない。
iii) 骨折例。ただし関節リウマチ患者などで術前の収集データ項目が得られるものは含有可とする。
iv) 他の人工関節が適切であると判断したもの。
v) 再置換術例。
英語
1) severe neurological symptoms in the upper limb
2) cognitive conditions
3) fracture of the elbow
4) conditions more suitable for other elbow arhthrplasties
5) revision arthroplasty
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 宣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromu Ito |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin,Sakyo, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3877
hiromu@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 宣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromu Ito |
日本語
京大病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin,Sakyo, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3877
hiromu@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery
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京大病院整形外科
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英語
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その他
英語
BMS, Ono
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BMS、小野薬品
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営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
①術前のMayo Elbow Performance Score(MEPS)、Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) 、肘関節可動域(ROM)。関節リウマチにおいては、Steinbrocker stage、ACR class、手術前のdisease activity score 28 (DAS28)、simplified disease activity index (SDAI)、clinical disease activity index (CDAI)、modified health assessment questionnaire (mHAQ)、X線写真(肘関節正面および側面像)におけるLarsen grade、手術時の投薬内容。変形性肘関節症においては、X線写真(肘関節正面および側面像)におけるKellgren-Lawrence grade、原因疾患を記録する。
②手術時間、出血量、術後固定期間。
③術中・術後の骨折、尺骨神経障害、皮膚治癒遅延、感染などの合併症
④術後1年ごとのMEPS、および術後3年時のMEPS、DASH。関節リウマチにおいては、DAS28、SDAI、mHAQ、三年間の投薬内容も記録する。
⑤手術後3か月、手術後3年時の肘関節正面、側面X線画像。手術後3年時は、インプラントのゆるみの有無、程度について評価する。
英語
1) preoperative conditions including MEPS, ROM, ADL disabilities, disease activity and radiological evaluations
2) duration of the operation, blood loss, fixation period
3) periopertive complications
4) postoperative conditions including MEPS, ROM, ADL disabilities, disease activity and radiological evaluations
2012 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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