UMIN試験ID | UMIN000007750 |
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受付番号 | R000009126 |
科学的試験名 | シスプラチン(CDDP)治療効果遺伝子診断アレイの開発 -食道癌に対する5-FU+シスプラチン効果予測遺伝子診断薬の開発(探索的臨床試験)- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/16 |
最終更新日 | 2012/04/13 15:30:29 |
日本語
シスプラチン(CDDP)治療効果遺伝子診断アレイの開発
-食道癌に対する5-FU+シスプラチン効果予測遺伝子診断薬の開発(探索的臨床試験)-
英語
A clinical study of gene expression models for predicting chemotherapeutic response in patients with esophageal squamous cell carcinoma
日本語
食道癌化学療法に対する耐性予測遺伝子モデルの構築
英語
Development of the prediction model for chemoresistance in esophageal cancer.
日本語
シスプラチン(CDDP)治療効果遺伝子診断アレイの開発
-食道癌に対する5-FU+シスプラチン効果予測遺伝子診断薬の開発(探索的臨床試験)-
英語
A clinical study of gene expression models for predicting chemotherapeutic response in patients with esophageal squamous cell carcinoma
日本語
食道癌化学療法に対する耐性予測遺伝子モデルの構築
英語
Development of the prediction model for chemoresistance in esophageal cancer.
日本/Japan |
日本語
初回治療として5FUとシスプラチンを併用した化学療法が適応となる食道扁平上皮癌患者
英語
Patients who are suitable for a combination chemotherapy with cisplatin and 5-FU as a first-line treatment in esophageal squamous cell carcinoma.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初回治療として5-FUとシスプラチンを用いた化学療法が適応となる食道扁平上皮癌患者を対象にマイクロアレイをもちいて治療前生検標本の全ヒトmRNA発現解析を行い、化学療法耐性関連候補遺伝子群を同定する。
英語
To identify candidate genes responsible for chemoresistance to combination chemotherapy with 5-FU and cisplatin based on mRNA expression profile in patients with esophageal squamous cell carcinoma.
その他/Others
日本語
食道癌化学療法に対する耐性予測遺伝子モデルの構築
英語
To construct a prediction model for chemoresistance in esophageal cancer.
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
腫瘍縮小効果
英語
Tumor response
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)食道扁平上皮癌患者で、標準治療として5-FU+CDDP併用化学療法が選択された症例で術前化学療法の適応となる患者(主として臨床病期 II または III [T4を除く])、または根治的手術非適応症例で化学療法の適応となる患者。
2)CDDP投与前に肝機能、腎機能が正常であり、特に、CCr(e-GFRも可)が60ml/min以上の患者。さらに化学療法に支障をきたす可能性が考えられる他の特別な異常を示さない患者。
3)同意取得時において年齢が20歳以上の患者。
4)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1)Patients who are suitable for combination chemotherapy with cisplatin and 5-FU as a first-line treatment in esophageal squamous cell carcinoma.
2)Adequate organ functions; CCr (or e-GFR) >=60ml/minute; no abnormal findings or no need for treatment
3)Adult patients aged 20 years or older
4)Written informed consent obtained
日本語
1)上記適格基準を満たさない患者。
2)妊娠中、あるいは妊娠の可能性のある患者。
3)他の治療方法(放射線治療、本試験で指定する以外の抗癌剤)を併用する患者。
4)その他の理由により、医師が本試験の対象として適さないと判断した患者。
英語
1)Not meeting the standards of eligibility
2)Pregnant female
3)Treated with combined radiotherapy or other anticancer drugs
4)Any other inappropriate state for participating to this study estimated by doctor in charge
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 久裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisahiro Matsubara |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
先端応用外科
英語
Department of Frontier Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuoku, Chiba, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山上 仁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitomi Yamagami |
日本語
高信化学株式会社
英語
Koshin Chemical Inc.
日本語
事業開発部
英語
Division of Business Development
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-15千葉大亥鼻イノベーションプラザ204号室
英語
Chiba University Innovation Plaza 204, 1-8-15, Inohana, Chuoku, Chiba, Japan
nomura-hitomi@koshin-chem.co.jp
日本語
その他
英語
Koshin Chemical Inc.
日本語
高信化学株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
独立行政法人科学技術振興機構
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
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日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岩手医科大学付属病院(岩手県)
熊本大学医学部附属病院(熊本県)
群馬大学医学部附属病院(群馬県)
慶應義塾大学病院(東京都)
千葉県がんセンター(千葉県)
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
東海大学医学部付属病院(神奈川県)
東京歯科大学市川総合病院(千葉県)
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター(福岡県)
富山大学附属病院(富山県)
和歌山県立医科大学附属病院(和歌山県)
2012 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
初回治療として5-FUとシスプラチンを用いた化学療法が適応となる食道扁平上皮癌患者を対象にマイクロアレイをもちいて治療前生検標本の全ヒトmRNA発現解析を行い、化学療法耐性関連候補遺伝子群を同定する。
英語
To identify candidate genes responsible for chemoresistance to combination chemotherapy with 5-FU and cisplatin based on mRNA expression profile in patients with esophageal squamous cell carcinoma.
2012 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009126
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009126
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |