UMIN試験ID | UMIN000007805 |
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受付番号 | R000009196 |
科学的試験名 | 二重盲検法による睡眠時ブラキシズムに対する薬物療法の効果測定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/21 |
最終更新日 | 2019/08/27 13:25:25 |
日本語
二重盲検法による睡眠時ブラキシズムに対する薬物療法の効果測定
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial on the drug treatment on sleep bruxism
日本語
薬物がブラキシズムに及ぼす効果
英語
Effect of the drug on sleep bruxism
日本語
二重盲検法による睡眠時ブラキシズムに対する薬物療法の効果測定
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial on the drug treatment on sleep bruxism
日本語
薬物がブラキシズムに及ぼす効果
英語
Effect of the drug on sleep bruxism
日本/Japan |
日本語
睡眠時ブラキシズム
英語
Sleep Bruxism
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クロナゼパム・クロニジンの睡眠時ブラキシズムに対する治療効果を明らかにする。
英語
To reveal the effect of clonazepam and clonidine on sleep bruxism
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
1. 睡眠時ブラキシズムエピソードの頻度
2. 睡眠時の咀嚼筋活動量
3. 歯ぎしり音の頻度
英語
1. Frequency of sleep bruxism episodes
2. Masticatory muscle activity during sleep
3. Frequency of tooth grinding noises
日本語
1. 睡眠段階の分布
英語
1. Sleep-stage distribution
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
封筒法/Numbered container method
6
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
クロナゼパム投与
・期間:1日間
・投与量:1.0㎎
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
クロニジン投与
・期間:1日間
・投与量:0.15㎎
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
プラセボ投与
・期間:1日間
・頻度:1日1回、就寝前
英語
Clonazepam administration
(1.0mg, 1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Clonidine administration
(0.15mg, 1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Placebo administration
(1-day, before sleep)
日本語
クロナゼパム投与
・期間:1日間
・投与量:1.0㎎
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
プラセボ投与
・期間:1日間
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
クロニジン投与
・期間:1日間
・投与量:0.15㎎
・頻度:1日1回、就寝前
英語
Clonazepam administration
(1.0mg, 1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Placebo administration
(1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Clonidine administration
(0.15mg, 1-day, before sleep)
日本語
クロニジン投与
・期間:1日間
・投与量:0.15mg
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
クロナゼパム投与
・期間:1日間
・投与量:1.0㎎
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
プラセボ投与
・期間:1日間
・頻度:1日1回、就寝前
英語
Clonidine administration
(0.15mg, 1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Clonazepam administration
(1.0mg, 1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Placebo administration
(1-day, before sleep)
日本語
クロニジン投与
・期間:1日間
・投与量:0.15㎎
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
プラセボ投与
・期間:1日間
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
クロナゼパム投与
・期間:1日間
・投与量:1.0㎎
・頻度:1日1回、就寝前
英語
Clonidine administration
(0.15mg, 1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Placebo administration
(1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Clonazepam administration
(1.0mg, 1-day, before sleep)
日本語
プラセボ投与
・期間:1日間
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
クロナゼパム投与
・期間:1日間
・投与量:1.0㎎
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
クロニジン投与
・期間:1日間
・投与量:0.15㎎
・頻度:1日1回、就寝前
英語
Placebo administration
(1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Clonazepam administration
(1.0mg, 1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Clonidine administration
(0.15mg, 1-day, before sleep)
日本語
プラセボ投与
・期間:1日間
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
クロニジン投与
・期間:1日間
・投与量:0.15㎎
・頻度:1日1回、就寝前
(ウォッシュアウト期間2週間)
クロナゼパム投与
・期間:1日間
・投与量:1.0㎎
・頻度:1日1回、就寝前
英語
Placebo administration
(1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Clonidine administration
(0.15mg, 1-day, before sleep)
(Wash out 2 weeks)
Clonazepam administration
(1.0mg, 1-day, before sleep)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
研究用診断基準で睡眠時ブラキシズム患者と診断された者
英語
Patient with sleep bruxism
日本語
1. 循環器疾患を有する者
2. 呼吸器疾患を有する者
3. 消化器疾患を有する者
4. 脳疾患を有する者
5. 妊娠中や妊娠している可能性のある患者、授乳中および試験中に妊娠を希望する患者
6.服薬を伴う者
英語
1. Individual with cardiovascular disease
2. Individual with respiratory disease
3. Individual with digestive system disease
4. Individual with brain disease
5. pregnant, during the nursing, possibly pregnant and having the hope of child bearing.
6. Individual with medicine
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 一美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyoshi Baba |
日本語
昭和大学歯学部
英語
Showa University School of Dentistry
日本語
歯科補綴学教室
英語
Department of Prosthodontics
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, Ohta-ku, Tokyo, Japan
03-3787-1151
kazuyoshi@dent.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 一美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Baba Kazuyoshi |
日本語
昭和大学歯学部
英語
Showa University School of Dentistry
日本語
歯科補綴学教室
英語
Department of Prosthodontics
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, Ohta-ku, Tokyo, Japan
03-3787-1151
kazuyoshi@dent.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University School of Dentistry Department of Prosthodontics
日本語
昭和大学歯学部歯科補綴学教室
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Showa University
日本語
昭和大学
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009196
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009196
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |