UMIN試験ID | UMIN000007808 |
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受付番号 | R000009198 |
科学的試験名 | 保健指導を中心とした地域における脳卒中の再発予防のシステムとエビデンスの構築 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/22 |
最終更新日 | 2019/07/09 21:38:04 |
日本語
保健指導を中心とした地域における脳卒中の再発予防のシステムとエビデンスの構築
英語
Construction of a disease management program and evidences for preventing recurrence of stroke in community settings
日本語
DMP stroke trial
英語
DMP stroke trial
日本語
保健指導を中心とした地域における脳卒中の再発予防のシステムとエビデンスの構築
英語
Construction of a disease management program and evidences for preventing recurrence of stroke in community settings
日本語
DMP stroke trial
英語
DMP stroke trial
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
神経内科学/Neurology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、脳卒中の再発予防を目的とした保健指導による疾病管理教育プログラムとシステムを開発し、有効性を確かめる。
英語
This study is to develop a post stroke disease-management patient education program and the system, apply it to the patients, and verify the efficacy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
英語
Framingham Risk Score: general cardiovascular disease 10 year risk
日本語
脳卒中及び合併症(脳卒中以外の心血管疾患)及び各疾患の累積再現発症率
すべての死亡率
生理学的指標(血圧、HbA1c等)
心理学的指標(自己効力感、うつ、QOL)
行動変容の達成割合
英語
Cumulative incidence rate of stroke recurrence and the complication (cardiovascular disease)
All-cause mortality
Physiological indicators (Blood pressure, HbA1c, etc)
Psychological indicators (self-efficacy, depression, QOL)
Attainment rate of behavior modification
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
疾病管理:看護師による長期的な保健指導を含む(6ヶ月間に面談と電話)
英語
Disease management: Including lLong-term patient education by trained nurses(Interviews and telephones for 6 months)
日本語
従来通りの指導
英語
Usual instruction at clinics
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
急性期病院から退院後の軽症脳卒中患者。
入院の理由となった診断名が、脳梗塞(アテローム血栓症脳梗塞、心原性脳塞栓症、ラクナ梗塞、その他の脳梗塞)である。一過性脳虚血発作(以下TIA)も含む。
リクルート時点の脳梗塞重症度が、日本版modified Rankin Scale(mRS)で、0から3までの患者。
英語
Participants carried out on light stroke patients after having been discharged from acute care hospitals.
The diagnoses of hospitalization are cerebral infarction (atherothrombotic, cardioembolic, lacunar, others) and Transient cerebral Ischemic Attack(TIA).
The disease severity in recruit is people from 0 to 3 in Japanese version modified Rankin Scale(mRS).
日本語
プログラムの内容が実施できない重度の合併症や身体症状を有する者(リクルート時点で日本版modified Rankin Scale(mRS)において、4、5、6)。
認知症(改定長谷川式知能評価スケール(HDS-R)20/30点以下)の者。
回復期リハビリテーション病棟、療養型病棟及び介護保険施設など、医療・介護施設で療養中の者。
終末期や妊娠中の患者。
プログラムの実施に問題があると主治医が判断した者。
英語
A patient (in modified Rankin Scale at the time of recruitment at levels of 4 or 5, 6) having severe complications and the physical symptom that the contents of the program cannot carry out.
A patient (lower than Hasegawa-style intelligence evaluation scale (HDS-R) 20/30 mark) of the dementia.
The patient who is undergoing medical treatment in rehabilitation wards, a medical treatment type wards and long-term care insurance facility.
The terminal stage and a pregnant patient.
Patients whose chief physicians judge that the enforcement of the program causes problems on the patients.
240
日本語
名 | 美知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 森山 |
英語
名 | Michiko |
ミドルネーム | |
姓 | MORIYAMA |
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
看護開発科学講座
英語
Division of Nursing Science
734-8553
日本語
広島市南区霞一丁目2番3号
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima, 734-8553 Japan
082-257-5365
morimich@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 泰子 |
ミドルネーム | |
姓 | 福岡 |
英語
名 | Yasuko |
ミドルネーム | |
姓 | FUKUOKA |
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
看護開発科学講座
英語
Division of Nursing Science
734-8553
日本語
広島市南区霞一丁目2番3号
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima, 734-8553 Japan
082-257-5367
yasukofukuoka@hotmail.com
日本語
その他
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
MHLW(Japan)
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島大学病院治験審査委員会
英語
Hiroshima University hospital IRB
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, 734-8551, Japan
082-257-5596
hugcp@hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
https://www.strokejournal.org/article/S1052-3057(14)00506-0/fulltext
最終結果が公表されている/Published
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/STROKEAHA.118.020888
321
日本語
主要評価項目に関しては、Framingham risk scoreの変化に追跡期間すべてにおいて群間に有意差はなかった。しかしながら、脳卒中再発の発生率は疾病管理プログラム介入群において通常ケア群より低い傾向があった(ハザード比、0.49; 95%CI、0.19-1.29)。
英語
Regarding the primary end point, there was no significant difference in the changes in the Framingham risk score at any follow-up time between the groups. The incidence of stroke recurrence tended to be lower in the disease management program intervention group, although no significant difference was found (hazard ratio, 0.49; 95% CI, 0.19-1.29).
2019 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
日本語
虚血性脳卒中と一過性の虚血性発作を1年以内に発症した40から80歳の患者
英語
The patients aged between 40 and 80 years who experienced their last ischemic stroke event or transient ischemic attack within 1 year.
日本語
基準を満たした562人の被験者のうち、321人が研究への参加に同意した(同意率57.1%)。 被験者は無作為に疾病管理介入群(n = 156)または通常ケア群(n = 165)に割り当てた。 最終追跡率は、DMP介入群78.8%、通常治療群76.4%であった。
英語
Of the 562 subjects who met the criteria, 321 consented to participate in the study (consent rate 57.1%; Figure 1). The subjects were randomly assigned to the DMP intervention group (n=156) or the usual care group (n=165). The final follow-up rates were 78.8% in the DMP intervention group and 76.4% in the usual care group.
日本語
特になし
英語
nothing
日本語
Framingham risk scoreのベースラインからの差、脳卒中再発、心血管疾患の発症、すべての原因による死亡、およびすべての血管疾患の発症
英語
The primary end point of this study was the difference in the Framingham risk score (general cardiovascular disease 10-year risk) from baseline. The secondary end points of this study included stroke recurrence, onset of cardiovascular disease, all-cause mortality, and all vascular events.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009198
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009198
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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