UMIN試験ID | UMIN000007829 |
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受付番号 | R000009207 |
科学的試験名 | 呼気一酸化窒素による再発性多発軟骨炎の気道病変の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/24 |
最終更新日 | 2014/06/01 14:03:51 |
日本語
呼気一酸化窒素による再発性多発軟骨炎の気道病変の評価
英語
Fractional exhaled nitric oxide (FeNO) in airway involvement by relapsing polychondritis (RP)
日本語
再発性多発軟骨炎の呼気一酸化窒素の評価
英語
FeNO in RP
日本語
呼気一酸化窒素による再発性多発軟骨炎の気道病変の評価
英語
Fractional exhaled nitric oxide (FeNO) in airway involvement by relapsing polychondritis (RP)
日本語
再発性多発軟骨炎の呼気一酸化窒素の評価
英語
FeNO in RP
日本/Japan |
日本語
再発性多発軟骨炎
気管支喘息
健常者
英語
patients with relapsing polychondritis
patients with bronchial asthma
healthy volunteers
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
RPの気道病変における診断、治療適応の決定に非侵襲的な方法としてFeNOにより気道炎症を評価し、自覚症状と呼吸機能、好酸球性炎症の指標となる喀痰好酸球数との相関関係について調べ、気道病変の管理に有用であることを証明する。
英語
To comfirm the efficacy of fractional exhaled nitric oxide (FeNO) in airway involvement by relapsing polychondritis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
RP患者と健常者およびRP患者とBA患者のFeNOの比較
英語
To compare FeNO between patients with relapsing polychondritis and healthy volunteers, and patients with relapsing polychondritis and bronchial asthma
日本語
1. FeNOと自覚症状(mMRC、Borg scale、VAS)との相関関係
2. FeNOとspirometry (FVC, FEV1, %FEV1, PEF, FEF50, FEF25)、IOS(respiratory resistance at 5Hz:R5, respiratory resistance at 20Hz: R20, reactance at 5Hz: X5, resonant frequency: Fres, R5の呼気と吸気の差:ΔR5, X5の呼気と吸気の差:ΔX5)との相関関係
3. FeNOと喀痰好酸球数との相関関係
4. FeNOと採血(CRP, ESR, MMP-3)との相関関係
5. FeNOの変動係数の解析
英語
1. Correlation between FeNO2 and subject complaints (mMRC, Borg scale and VAS)
2. Correlation between FeNO and pulmonary function tests (spirometry and IOS)
3. Correlation between FeNO and eosinophil in sputum
4. Correlation between FeNO and CRP, ESR and MMP-3
5. Variation coefficient of FeNO
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
再発性多発軟骨炎
英語
Patients with relapsing polychodiritis
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
日本語
気管支喘息
英語
Patients with bronchial asthma
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
再発性多発軟骨炎患者
健常者
気管支喘息
英語
Patients with relapsing chondritis
Healthy volunteers
Patients with bronchial asthma
日本語
1) 患者から同意が得られなかった場合
2 )気管支喘息:重積発作を起こしている患者
3) 授乳中および妊娠中
4) 重篤な腎疾患を有する患者(BUN 30mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上)
5) 重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 IU以上
6) コントロール不良な代謝疾患を合併している患者(糖尿病、脂質異常症、高尿酸血症など)
7) 試験責任および分担医師が不適当と判断した患者
英語
1) Refused informed consent
2) Exacerbation within the last 3 months for bronchial asthma
3) Patients who are pregnant, possibly pregnant, or lactating.
4) Patients with renal failure. (serum creatinine > 2.0 mg/dL, BUN > 30mg/dl)
5) AST or ALT > 100IU
6) Patients with severe diabetes, hyperlipidemia or hyperuricemia
7) Patients who are judged inappropriate by the investigator in charge.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮澤 輝臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruomi Miyazawa |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan 216-8511
044-977-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Handa |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan 216-8511
044-977-8111
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学呼吸器感染症内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学
呼吸器感染症内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
症例数が集まらないため中止とした。
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009207
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009207
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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