UMIN試験ID | UMIN000007822 |
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受付番号 | R000009220 |
科学的試験名 | ERCP時における二酸化炭素送気と空気送気の有用性に関するランダム化平衡群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/30 |
最終更新日 | 2019/07/24 22:25:03 |
日本語
ERCP時における二酸化炭素送気と空気送気の有用性に関するランダム化平衡群間比較試験
英語
A randomized parallel-group trial of carbon dioxide insufflation versus air insufflation during ERCP
日本語
ERCP時における二酸化炭素送気の有用性に関する比較試験
英語
A randomized trial of carbon dioxide insufflation during ERCP
日本語
ERCP時における二酸化炭素送気と空気送気の有用性に関するランダム化平衡群間比較試験
英語
A randomized parallel-group trial of carbon dioxide insufflation versus air insufflation during ERCP
日本語
ERCP時における二酸化炭素送気の有用性に関する比較試験
英語
A randomized trial of carbon dioxide insufflation during ERCP
日本/Japan |
日本語
胆道あるいは膵疾患
英語
Biliopancreatic disorder
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ERCP時の送気に用いる二酸化炭素の有用性と安全性を通常の空気送気との比較により評価する
英語
Evaluation of safety and efficacy of carbon dioxide insufflation during ERCP compared to air insufflation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ERCP後の患者苦痛度
英語
measure of suffering of the patient after ERCP
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
二酸化炭素送気
英語
carbon dioxide insufflation
日本語
空気送気
英語
air insufflation
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
2. 胆道および膵臓疾患の診療においてERCPが予定されている患者
3. 本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1. Patient over age 20
2. Patient who is clinically indicated for ERCP for examination or treatment of biliopancreatic disorder
3. Patient who has agreed to conditions after receiving an explanation about the contents of the present clinical study and who has signed the consent form
日本語
1. 非代償性肝硬変の患者
2. 重篤な腎疾患を有する患者
3. 重篤な心疾患を有する患者
4. 重篤な呼吸器疾患を有する患者
5. 重篤な神経・筋疾患を有する患者
6. 過去にミダゾラムで重篤な副作用を発現した経緯のある患者
7. ミダゾラムの投与禁忌の項目に該当する患者
8. 妊娠および授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性
9. その他、主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
1. Patients who have decompensated liver cirrhosis
2. Patients with severe renal dysfunction
3. Patients with severe cardiovascular disorder
4. Patients with severe respitatory disorder
5. Patients with severe neuro-muscular disorder
6. Patients who have experienced a serious adverse effect by midazolam
7. Patient with known contraindications for midazolam
8. Pregnant or potentially pregnant women
9. Other patients who are in the opinion of the caring investigator unfit for enrollment in the study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木民人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tamito Sasaki |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University hospital
日本語
消化器・代謝内科
英語
Department of gastroenterology and metabolism
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南智之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Minami |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University hospital
日本語
消化器・代謝内科
英語
Department og gastroenterology and metabolism
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
082-257-5192
char-aznable@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University hospital
日本語
広島大学病院
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英語
日本語
その他
英語
Hiroshima University hospital
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広島大学病院
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
広島大学病院(広島県)
2012 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009220
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009220
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |