UMIN試験ID | UMIN000007863 |
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受付番号 | R000009263 |
科学的試験名 | がん性疼痛に対する先行オピオイド経口剤からの早期ローテーションによる1日1回貼り替え型フェンタニールクエン酸塩貼付剤(フェントステープ)の有用性の検討-第Ⅱ相臨床試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/01 |
最終更新日 | 2019/05/05 11:40:54 |
日本語
がん性疼痛に対する先行オピオイド経口剤からの早期ローテーションによる1日1回貼り替え型フェンタニールクエン酸塩貼付剤(フェントステープ)の有用性の検討-第Ⅱ相臨床試験-
英語
A second phase study for the cancer pain: Drug Rotation from Oral Opioid to Daily type Transdermal Fentanyl tape.
日本語
PROOF study
英語
PROOF study
日本語
がん性疼痛に対する先行オピオイド経口剤からの早期ローテーションによる1日1回貼り替え型フェンタニールクエン酸塩貼付剤(フェントステープ)の有用性の検討-第Ⅱ相臨床試験-
英語
A second phase study for the cancer pain: Drug Rotation from Oral Opioid to Daily type Transdermal Fentanyl tape.
日本語
PROOF study
英語
PROOF study
日本/Japan |
日本語
がん性疼痛
英語
cancer pain
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん性疼痛に対する先行オピオイド経口剤からフェンタニールクエン酸塩貼付剤(フェントステープ)へ早期にローテーションを行うことの有用性を、疼痛除痛率、QOL調査、副作用発現状況などから前方視的に検証する
英語
Evaluation on efficacy, QOL and safety of earlier drug rotation from oral opioid to daily type transdermal fentanyl tape for cancer pain patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
除痛率
英語
the rate of pain reduction
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オピオイド経口剤からフェントステープへ
英語
from oral opioid to transdermal fentanyl tape
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①中~高度のがん性疼痛を有する各種がん患者
②入院及び通院患者
③認知力に問題がない
④20歳以上
⑤がん告知済み
⑥がん性疼痛緩和に麻薬による除痛が適切であると主治医が判断した患者
⑦本研究の参加にあたり、研究内容の十分な理解が得られた上で、参加に文書同意が得られた患者
英語
1. Patients with moderate-severe cancer-related pain
2. In-patients and out-patients
3. Patients without a problem clear in cognitive ability
4. Age: = or >20
5. Patients who has received the notice to cancer
6. Patients considered as appropriate for the treatment of opioid by investigators
7. Patients who are provided informed, written consent for participation
日本語
①重篤な肝、腎、心血管障害及び肺機能障害を合併している場合
②精神神経疾患の既往がある場合
③妊婦・授乳婦又は妊娠の可能性のある場合
④意思疎通が不可能な場合
⑤先行オピオイド製剤、フェンタニール貼付剤の投与禁忌に該当する場合
⑥麻薬拮抗性鎮痛剤を投与されている場合
⑦その他、研究責任者が被験者として不適格と判断した場合
英語
1. Patients with serious hepatic, renal, heart or respiratory dysfunctions
2. Patients with medical history of psychiatry disease
3. Pregnant or nursing patients and patients who may be pregnant
4. Patients with disturbed consciousness
5. Contraindication to opioid
6. Patients who has received narcotic antagonist analgesic
7. Patients who is evaluated as in appropriate for this study by investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Katayama |
日本語
伊勢崎市民病院
英語
ISESAKI MUNICIPAL HOSPITAL
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
群馬県伊勢崎市連取本町12-1
英語
12-1, Tsunatorihonmachi, Isesaki-shi, Gunma, Japan
0270-25-5022
kazukatayama827@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Katayama |
日本語
伊勢崎市民病院
英語
ISESAKI MUNICIPAL HOSPITAL
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
群馬県伊勢崎市連取本町12-1
英語
12-1, Tsunatorihonmachi, Isesaki-shi, Gunma, Japan
0270-25-5022
kazukatayama827@gmail.com
日本語
その他
英語
ISESAKI MUNICIPAL HOSPITAL
日本語
伊勢崎市民病院
日本語
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英語
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自己調達
英語
ISESAKI MUNICIPAL HOSPITAL
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伊勢崎市民病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009263
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |