UMIN試験ID | UMIN000008723 |
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受付番号 | R000009269 |
科学的試験名 | 難治性高アンモニア血症を有する肝硬変患者におけるカルニチン補充療法による有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/20 |
最終更新日 | 2012/08/20 10:02:09 |
日本語
難治性高アンモニア血症を有する肝硬変患者におけるカルニチン補充療法による有用性に関する臨床研究
英語
The effect of carnitine supplementation for the liver cirrhosis patients with hyperammonemia -a preliminary randomized controlled study
日本語
肝硬変のカルニチン補充療法
英語
Carnitine supplementation for the liver cirrhosis
日本語
難治性高アンモニア血症を有する肝硬変患者におけるカルニチン補充療法による有用性に関する臨床研究
英語
The effect of carnitine supplementation for the liver cirrhosis patients with hyperammonemia -a preliminary randomized controlled study
日本語
肝硬変のカルニチン補充療法
英語
Carnitine supplementation for the liver cirrhosis
日本/Japan |
日本語
肝硬変
英語
Cirrhosis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝硬変患者にカルニチンを投与することにより高アンモニア血症の改善作用があるかどうかを確認すること。
英語
The aim of this study is to evaluate improvement of hyperammonemia by supplementation of carnitine.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
薬剤投与8週時点の血中アンモニア濃度変化
英語
The primary endpoint is to evaluate the change of blood ammonia level.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボカルニチン製剤600mgを1日3回を8週間、分割経口投与する。
英語
Study drug was 600mg t.d.s. carnitine per day for 8weeks.
日本語
レボカルニチン製剤900mgを1日3回を8週間、分割経口投与する。
英語
Study drug was 900mg t.d.s. carnitine per day for 8weeks.
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英語
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英語
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
各種薬剤および生活・食事指導により改善の認められない難治性高アンモニア血症を有する肝硬変患者。難治性の判断としては、約1ヶ月程度の各種薬剤および生活・食事指導により改善の認められない患者とする。
英語
Liver cirrhosis patients who complicated hyperammonemia, despite of taking dietary management more than 30 days.
日本語
①肝癌治療等々により治療の継続が困難な患者。
②コントロール困難な糖尿病合併患者。
③その他、主治医が試験参加困難と判断した患者。
英語
1.Patients who are difficult to continue this study for treatment of hepatocarcinoma.
2.Patients complicated uncontrolled diabets.
3.Patients who diagnosed unfitness to attend the study by a physician.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白石光一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Shiraishi |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
〒259-1193 神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara city, Kanagawa 259-1193
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
〒259-1193 神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara city, Kanagawa 259-1193
+81-463-93-1121
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その他
英語
Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部付属病院
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英語
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その他
英語
Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部付属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009269
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009269
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |