UMIN試験ID | UMIN000008337 |
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受付番号 | R000009294 |
科学的試験名 | 食道静脈瘤治療前後での、食道胃吻合部および胃内でのpH値の変動に関する研究~オープンラベル試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/05 |
最終更新日 | 2017/08/16 19:21:11 |
日本語
食道静脈瘤治療前後での、食道胃吻合部および胃内でのpH値の変動に関する研究~オープンラベル試験~
英語
pH monitoring in the esophago-gastric junction and stomach beore and after esophageal variceal treatment
日本語
食道静脈瘤治療前後でのpH測定
英語
pH monitoring beore and after esophageal variceal treatment
日本語
食道静脈瘤治療前後での、食道胃吻合部および胃内でのpH値の変動に関する研究~オープンラベル試験~
英語
pH monitoring in the esophago-gastric junction and stomach beore and after esophageal variceal treatment
日本語
食道静脈瘤治療前後でのpH測定
英語
pH monitoring beore and after esophageal variceal treatment
日本/Japan |
日本語
1)年齢20歳以上80歳以下
2) 治療が必要な食道静脈瘤が確認され、かつ内視鏡的静脈瘤結紮術(EVL)よる治療可能な症例。
3) Child-Pugh grade A or Bの肝硬変症例。
英語
1) Patients between 20 and 80 years old.
2) Patients have esophageal varices which could be treated by EVL therapy.
3) Patients with liver cirrhosis are Child-Pugh Classification (A or B).
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食道胃吻合部および胃内において、EVL治療前後におけるpHモニタリングを評価する事
英語
To assess pH monitering in the esophago-gastric junction and stomach before and after EVL treatment
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
EVL治療前後での食道胃噴門部の24時間pH < 4 Holding time (%)比較
英語
Comparing of 24 hours under pH 4 holding time (%) between beore and after EVL therapy in the esophago-gastric junction
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Esophageal variceal ligation (EVL)
英語
Esophageal variceal ligation (EVL)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
F2以上の食道以上の食道静脈瘤を持ち、EVL治療を受けることが出来るもの。
英語
Patients who had F2 esophageal varices or larger and can receive EVL treatment.
日本語
Ongoing pharmacological acid supressive therapy
Drinking alcohol within 3 months before the start of the study;
Child-Pugh score
epatocellular carcinoma (HCC);
Portal thrombosis.
英語
Ongoing pharmacological acid supressive therapy;
Drinking alcohol within 3 months before the start of the study;
Child-Pugh score
Hepatocellular carcinoma (HCC);
Portal thrombosis.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Hidaka |
日本語
北里大学東病院 消化器内科
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
日本語
252-0380 神奈川県相模原市南区麻溝台2-1-1
英語
2-1-1 Asamizodai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0380, Japan
+81-42-748-9111
hisashi7@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Hidaka |
日本語
北里大学東病院
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
日本語
252-0380 神奈川県相模原市南区麻溝台2-1-1
英語
2-1-1 Asamizodai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0380, Japan
+81-42-748-9111
hisashi7@kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University
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北里大学
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英語
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その他
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Kitasato University
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北里大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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Kitasato University East Hospital
2012 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009294
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009294
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |