UMIN試験ID | UMIN000007939 |
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受付番号 | R000009349 |
科学的試験名 | 頭頸部悪性腫瘍(粘膜悪性黒色腫)に対する化学療法併用炭素イオン線治療の有効性・安全性についての前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/13 |
最終更新日 | 2019/10/25 21:22:40 |
日本語
頭頸部悪性腫瘍(粘膜悪性黒色腫)に対する化学療法併用炭素イオン線治療の有効性・安全性についての前向き介入研究
英語
Prospective study of efficacy and safety of carbon ion radiotherapy combined with chemotherapy for head and neck melanoma
日本語
頭頸部悪性腫瘍(粘膜悪性黒色腫)に対する化学療法併用炭素イオン線治療
英語
Carbon ion radiotherapy combined with chemotherapy for head and neck melanoma
日本語
頭頸部悪性腫瘍(粘膜悪性黒色腫)に対する化学療法併用炭素イオン線治療の有効性・安全性についての前向き介入研究
英語
Prospective study of efficacy and safety of carbon ion radiotherapy combined with chemotherapy for head and neck melanoma
日本語
頭頸部悪性腫瘍(粘膜悪性黒色腫)に対する化学療法併用炭素イオン線治療
英語
Carbon ion radiotherapy combined with chemotherapy for head and neck melanoma
日本/Japan |
日本語
頭頸部悪性腫瘍(粘膜悪性黒色腫)
英語
Head and neck melanoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部悪性腫瘍(粘膜悪性黒色腫)に対する化学療法併用炭素イオン線治療の有効性・安全性を確認する。
英語
To confirm efficacy and safety of carbon ion radiotherapy combined with chemotherapy for head and neck melanoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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3年生存割合
英語
Overall survival rate at 3 years
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
化学療法併用炭素イオン線治療
英語
Carbon ion radiotherapy combined with chemotherapy
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)頭頸部領域の, 組織学的に証明された頭頸部粘膜悪性黒色腫.
2)N0 M0症例.
3)計測可能な病変である.
4)年齢が16歳以上, 80歳以下である.
5)心、肺、肝、腎、骨髄機能が保たれており, 臨床検査値が以下の条件をすべて満たす.
(登録前14 日以内の検査値を用いる).
a. 腎機能:血清クレアチニン値 1.5 mg/dl 以下, BUN 25 mg/dl 以下
クレアチニンクリアランス 60 ml/min 以上(体表面積補正を行う)
b. 肝機能:血清総ビリルビン値 1.5 mg/dl 以下, GOT、GPT 施設基準値上限の1.5 倍以下
c. 血液:WBC 4,000/mm3 以上, 血小板100,000/mm3 以上, Hb 10 g/dl 以上
d. 肺機能:PaO2 70 mmHg 以上
6)Performance Status (PS)は0-2である.
7)本人に病名・病態の告知がなされており,かつ本人に同意能力がある.(未成年者については、保護者の同意がある.)
英語
1) Histologically confirmed head and neck melanoma
2) N0M0 (UICC 7th)
3) Measurable tumor
4) Age 16-80
5) No severe organ dysfunction
6) PS 0-2
7) Informed consent was given
日本語
1)治療対象部位への以前の放射線治療の既往がある.
2)重粒子線治療前に抗癌剤が投与されている.
3)照射部位に活動性で難治性の感染を有する.
4)重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病, 心筋梗塞, 不安定狭心症, コントロール不良な不整脈, 出血傾向, ステロイド投与を要する膠原病など)を有する.
5)活動性の重複癌がある(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌).ただし局所治療により治癒可能と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は, 活動性の重複癌に含めない.
6)その他、医学的,心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの.
英語
1) Past history of irradiation to the target
2) Past history of chemotherapy before treatment
3) Uncontrolled infection
4) Severe concomitant disease
5) Active double cancers
6) Other medical or psychological unsuitable reasons
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中野隆史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakano |
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群馬大学
英語
Gunma University
日本語
重粒子線医学研究センター
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
重粒子線医学研究センター
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
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英語
027-220-8378
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その他
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
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群馬大学重粒子線医学研究センター
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英語
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その他
英語
MEXT
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文部科学省
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009349
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009349
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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