UMIN試験ID | UMIN000008084 |
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受付番号 | R000009356 |
科学的試験名 | 過活動膀胱を中心とした下部尿路症状を持つ患者に対するβ3アゴニスト(ベタニス)投与臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2012/06/01 22:41:14 |
日本語
過活動膀胱を中心とした下部尿路症状を持つ患者に対するβ3アゴニスト(ベタニス)投与臨床試験
英語
The clinical study of beta 3-agonist (Betanis) for lower urinary tract symptoms mainly for overactive bladder
日本語
下部尿路症状に対するβ3アゴニスト投与試験
英語
The clinical study of beta 3-agonist for lower urinary tract symptoms
日本語
過活動膀胱を中心とした下部尿路症状を持つ患者に対するβ3アゴニスト(ベタニス)投与臨床試験
英語
The clinical study of beta 3-agonist (Betanis) for lower urinary tract symptoms mainly for overactive bladder
日本語
下部尿路症状に対するβ3アゴニスト投与試験
英語
The clinical study of beta 3-agonist for lower urinary tract symptoms
日本/Japan |
日本語
過活動膀胱を中心とした下部尿路症状
英語
lower urinary tract symptoms (overactive bladder)
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
過活動膀胱を中心とした下部尿路症状に対する新規治療薬剤β3アゴニスト(ベタニス®)の有効性・安全性につき評価する。
英語
We will evaluate the efficacy and safety about beta 3-agonist (Betanis), a novel drug for lower urinary tract symptoms mainly for overactive bladder.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
副作用、安全性
英語
safety, efficiency
日本語
国際前立腺症状スコア(I-PSS)、過活動膀胱症状質問票(OABSS)
英語
I-PSS, OABSS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
β3 アゴニスト(ベタニス)投与
英語
beta 3-agonist
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 過活動膀胱(OAB)診療ガイドラインに則り、過活動膀胱であることが確認されること。
(2) 1日8回以上の頻尿、もしくは夜間2回以上の夜間頻尿があること。
(3) 尿失禁症状が週1回以上あること。
英語
(1) those who are diagnosed as OAB according to the OAB guideline
(2) those who go urination more than 8 times per day, or who go urination more than 2 times at night
(3) those who have incontinence more than 1 time per week
日本語
(1) 重篤な感染症およびその他のコントロール不能な合併症を有する症例。
(2) 活動性の尿路上皮癌または前立腺癌を有する症例。
(3) 重篤な心疾患を持つ症例。
(4) 尿閉の既往のある症例。
(5)その他試験担当医師が不適当と判断した症例。
英語
(1) those who have critical infectious disease or have uncontrollable complications
(2) those who have active urothelial cancer or prostate cancer
(3) those who have critical heart disease
(4) those who have the episode of urinary retention
(5) those who are considered as inappropriate for this study by the responsible doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 耕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yoshiura |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Dept. of Urology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin Kawahara-cho 54, Sakyo, Kyoto
075-751-3327
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 善雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Sugino |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Dept. of Urology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin Kawahara-cho 54, Sakyo, Kyoto
075-751-3337
日本語
その他
英語
Dept. of Urology, Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga Medical University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院、滋賀医科大学附属病院
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |