UMIN試験ID | UMIN000007971 |
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受付番号 | R000009384 |
科学的試験名 | ヘリコバクター・ピロリ除菌困難症例にたいする個別化治療の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/16 |
最終更新日 | 2016/09/20 22:25:03 |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ除菌困難症例にたいする個別化治療の検討
英語
Efficacy of Helicobacter pylori eradication regimen based on antibiotic susceptibility testing in patients with multiple eradication failures
日本語
ヘリコバクター・ピロリ除菌困難症例にたいする個別化治療の検討
英語
Efficacy of Helicobacter pylori eradication regimen based on antibiotic susceptibility testing
日本語
ヘリコバクター・ピロリ除菌困難症例にたいする個別化治療の検討
英語
Efficacy of Helicobacter pylori eradication regimen based on antibiotic susceptibility testing in patients with multiple eradication failures
日本語
ヘリコバクター・ピロリ除菌困難症例にたいする個別化治療の検討
英語
Efficacy of Helicobacter pylori eradication regimen based on antibiotic susceptibility testing
日本/Japan |
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Hp二次除菌不応例
英語
Patients with multiple eradication failures
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヘリコバクター除菌不能例に対する効果的な除菌療法を検討する
英語
To evaluate the efficacy of antibiotic susceptibility testing based Helicobacter eradication therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
除菌治療の効果
英語
Efficacy of Hp eradication
日本語
選択薬剤ごとの除菌率
副作用の有無、程度
英語
Eradication rate of different regimen
Frequency of adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
三次除菌療法
(エソメプラゾール、アモキシシリン、シタフロキサシン)
薬剤感受性試験によるレスキュー療法
英語
Third line eradication therapy with esomeprazole, amoxicillin, and sitafloxacin
Rescue therapy based on antibiotic susceptibility testing
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌治療後、胃MALTリンパ腫のいずれかの疾患に罹患している患者
②ヘリコバクター・ピロリ感染が確認された患者
③一次(プロトンポンプ阻害薬、アモキシシリン、クラリスロマイシン三剤併用)二次除菌療法(プロトンポンプ阻害薬、アモキシシリン、メトロニダゾール三剤併用)に失敗した患者
英語
1. Patients with past history of peptic ulcer, gastric MALT lymphoma, and early gastric cancer treated by endoscopic resection
2. Patients positive for H. pylori infection
3. Patients with two eradication failures by clarithromycin- and metronidazole-based regimen
日本語
①妊婦又は妊娠している可能性のある患者
②授乳中の患者
③使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者
④他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併している患者
⑤その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Pregnancy
2. Lactation
3. Past history of allergy for the drugs used in this study.
4. Severe other organ dysfunction
5. Patients who are disqualified for the study by their physicians
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 喜裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Hirata |
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東京大学附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
hiratay-int@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 喜裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Hirata |
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東京大学附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411(33070)
hiratay-int@h.u-tokyo.ac.jp
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東京大学
英語
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo
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東京大学医学部附属病院消化器内科
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東京大学
英語
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo
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東京大学医学部附属病院消化器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://dx.doi.org/10.1016/j.ijid.2016.08.019
日本語
英語
All 30 patients completed the study. Eradication was successful in 25 patients and the eradication rate was 83% in the intention-to-treat and per-protocol analyses. No specific or significant adverse events were recorded in the 30 patients. Patient characteristics such as gender, body mass index, and pepsinogen I/II ratio did not differ between patients who were successfully treated and those who were not successfully treated.
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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