UMIN試験ID | UMIN000007989 |
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受付番号 | R000009401 |
科学的試験名 | ソフトコンタクトレンズの既存単焦点レンズと低加入度レンズとの比較によって、小児の近視抑制効果を確認するための臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/01 |
最終更新日 | 2017/05/23 12:27:58 |
日本語
ソフトコンタクトレンズの既存単焦点レンズと低加入度レンズとの比較によって、小児の近視抑制効果を確認するための臨床試験
英語
Clinical trial to prevent myopia progression by progressive additional soft contact lens compared with monofocal soft contact lens in children
日本語
低加入度ソフトコンタクトレンズによる小児の近視抑制臨床試験
英語
Clinical trial to prevent myopia progression by progressive additional soft contact lens in children
日本語
ソフトコンタクトレンズの既存単焦点レンズと低加入度レンズとの比較によって、小児の近視抑制効果を確認するための臨床試験
英語
Clinical trial to prevent myopia progression by progressive additional soft contact lens compared with monofocal soft contact lens in children
日本語
低加入度ソフトコンタクトレンズによる小児の近視抑制臨床試験
英語
Clinical trial to prevent myopia progression by progressive additional soft contact lens in children
日本/Japan |
日本語
近視
英語
Myopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コントロールグループに比べて実験グループが有意に近視抑制効果を得られていること
英語
To confirm the preventive effect of myopia progression in test group compared with control group
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
眼球の屈折度
英語
Ocular refraction
日本語
眼軸長
英語
Axial length
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
低加入度ソフトコンタクトレンズ装用
英語
wearing progressive additional soft contact lens
日本語
単焦点ソフトコンタクトレンズ装用
英語
wearing monofocal soft contact lens
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
16 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
屈折度:-0.75Dから-3.5D
眼鏡矯正視力(等価球面) 0.7以上
英語
Refractive error: -0.75D to -3.5D
Corrected visual acuity by spherical Spectacle lens: better than (0.7)
日本語
不同視1.0D以上
弱視、斜視
英語
Anisometropia greater than 1.0D
Amblyopia
Strabismus
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 不二門 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Fujikado |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
感覚機能形成学
英語
Applied Visual Science
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita
06-6879-3941
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 不二門 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Fujikado |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
感覚機能形成学
英語
Applied Visual Science
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita
06-6879-3941
日本語
その他
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
大阪大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Menicon Corp.
日本語
株式会社メニコン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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伊丹中央眼科
英語
Itami central ophthalmology clinic
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学医学部付属病院
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
コンタクトレンズ装用後1か月の時点を起点として、装用後12か月目には、低加入累進SCL装用群で、単焦点SCL装用群より優意に眼軸長の延長が抑制された。
英語
Elongation of axial length was significantly reduced in eyes worn by low-additional
progressive contactlenses compared with monofocal contactlenses 12 months after lens wear. The original point was set after 1month of wearing.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009401
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009401
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |