UMIN試験ID | UMIN000008006 |
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受付番号 | R000009416 |
科学的試験名 | 難治性固形腫瘍に対するCHP-NY-ESO-1がんワクチンとMIS416の併用療法の長期投与第Ⅰ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/21 |
最終更新日 | 2018/01/12 18:00:24 |
日本語
難治性固形腫瘍に対するCHP-NY-ESO-1がんワクチンとMIS416の併用療法の長期投与第Ⅰ相臨床試験
英語
Phase I Clinical Study on the Long-term Combination Therapy of CHP-NY-ESO-1 Cancer Vaccine and MIS416 for the Treatment of Patients with NY-ESO-1-expressing Refractory Solid tumor.
日本語
難治性固形腫瘍に対するCHP-NY-ESO-1がんワクチンとMIS416の併用療法の長期投与第Ⅰ相臨床試験
英語
Phase I Clinical Study on the Long-term Combination Therapy of CHP-NY-ESO-1 Cancer Vaccine and MIS416 for the Treatment of Patients with NY-ESO-1-expressing Refractory Solid Tumor.
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難治性固形腫瘍に対するCHP-NY-ESO-1がんワクチンとMIS416の併用療法の長期投与第Ⅰ相臨床試験
英語
Phase I Clinical Study on the Long-term Combination Therapy of CHP-NY-ESO-1 Cancer Vaccine and MIS416 for the Treatment of Patients with NY-ESO-1-expressing Refractory Solid tumor.
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難治性固形腫瘍に対するCHP-NY-ESO-1がんワクチンとMIS416の併用療法の長期投与第Ⅰ相臨床試験
英語
Phase I Clinical Study on the Long-term Combination Therapy of CHP-NY-ESO-1 Cancer Vaccine and MIS416 for the Treatment of Patients with NY-ESO-1-expressing Refractory Solid Tumor.
日本/Japan |
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難治性固形腫瘍
英語
Refractory Solid Tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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CHP-NY-ESO-1がんワクチン療法のアジュバントとしてMIS416の併用療法を長期投与し、有害事象の検討、および免疫応答の解析を行う。
英語
To evaluate the adverse effect and immune response in patients with NY-ESO-1-expressing refractory solid tumor treated long-term with the CHP-NY-ESO-1 cancer vaccine and the immunological adjuvant MIS416.
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
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有害事象
英語
Adverse effects.
日本語
免疫応答、QOL評価、血清PSAの変動(前立腺がんのみ)
英語
Immune response, QOL, and the change in serum PSA (prostate cancer only).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
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CHP-NY-ESO-1, MIS416
英語
CHP-NY-ESO-1, MIS416
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①「難治性尿路上皮がんおよび前立腺がんに対するCHP-NY-ESO-1がんワクチンとMIS416の併用療法の第Ⅰ相臨床試験」あるいは「難治性NY-ESO-1抗原発現悪性固形腫瘍に対するIMF-001とMIS416の併用療法の第Ⅰ相試験」を完遂している。
②「難治性尿路上皮がんおよび前立腺がんに対するCHP-NY-ESO-1がんワクチンとMIS416の併用療法の第Ⅰ相臨床試験」あるいは「難治性NY-ESO-1抗原発現悪性固形腫瘍に対するIMF-001とMIS416の併用療法の第Ⅰ相試験」の試験終了時の画像検査で明らかな腫瘍の増悪がない。
③患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Completion of the study 'Phase I Clinical Study on the Combination Therapy of CHP-NY-ESO-1 Cancer Vaccine and MIS416 for the Treatment of Patients with NY-ESO-1-expressing Refractory Urothelial or Prostate Cancer' or 'Phase I Study on the Combination Therapy of IMF-001 and MIS416 for the Treatment of Patients with NY-ESO-1-expressing malignant solid tumor'.
2) Non-progressive disease on the study termination image test of 'Phase I Clinical Study on the Combination Therapy of CHP-NY-ESO-1 Cancer Vaccine and MIS416 for the Treatment of Patients with NY-ESO-1-expressing Refractory Urothelial or Prostate Cancer' or 'Phase I Study on the Combination Therapy of IMF-001 and MIS416 for the Treatment of Patients with NY-ESO-1-expressing malignant solid tumor'.
3) Cooperativeness to written informed consent must be obtained and documented.
日本語
なし
英語
None
24
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉村 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sugimura |
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三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学
英語
Dep. of Nephro-Urologic Surgery and Andrology
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三重県津市江戸橋2丁目174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate School of Medicine
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がんワクチン/遺伝子・免疫細胞治療学 研究事務局
英語
Dep. of Cancer Vaccine / Immuno-Gene Therapy Study Secretariat
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
059-231-5684
http://www.shikuken.jp/
cv-adm@doc.medic.mie-u.ac.jp
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その他
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Mie University Graduate School of Medicine
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三重大学大学院医学系研究科
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英語
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その他
英語
Foundation
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財団法人
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海外/Outside Japan
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いいえ/NO
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英語
三重大学医学部附属病院(三重県)
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009416
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009416
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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