UMIN試験ID | UMIN000008021 |
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受付番号 | R000009421 |
科学的試験名 | Paclitaxelによる乳癌術前化学療法の有害事象である末梢神経障害緩和法の検討 ―牛車腎気丸と炭酸泉浴の有用性のランダム化試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/23 |
最終更新日 | 2013/11/29 11:59:29 |
日本語
Paclitaxelによる乳癌術前化学療法の有害事象である末梢神経障害緩和法の検討
―牛車腎気丸と炭酸泉浴の有用性のランダム化試験―
英語
A randomized clinical trial on the efficacy of Goshajinkigan or carbon dioxide rich water bathing on reducing Paclitaxel-induced peripheral neuropathy during neoadjuvant chemotherapy to breast cancer
日本語
Paclitaxelにの有害事象である末梢神経障害緩和法の検討―牛車腎気丸と炭酸泉浴のランダム化試験―
英語
A randomized clinical trial on the efficacy of Goshajinkigan or carbon dioxide rich water bathing on reducing Paclitaxel-induced peripheral neuropathy during neoadjuvant chemotherapy to breast cancer
日本語
Paclitaxelによる乳癌術前化学療法の有害事象である末梢神経障害緩和法の検討
―牛車腎気丸と炭酸泉浴の有用性のランダム化試験―
英語
A randomized clinical trial on the efficacy of Goshajinkigan or carbon dioxide rich water bathing on reducing Paclitaxel-induced peripheral neuropathy during neoadjuvant chemotherapy to breast cancer
日本語
Paclitaxelにの有害事象である末梢神経障害緩和法の検討―牛車腎気丸と炭酸泉浴のランダム化試験―
英語
A randomized clinical trial on the efficacy of Goshajinkigan or carbon dioxide rich water bathing on reducing Paclitaxel-induced peripheral neuropathy during neoadjuvant chemotherapy to breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
現在 Paclitaxelは乳癌化学療法においてKey drugである。しかし、Paclitaxelの有害事象として、末梢神経障害は必発であるが、その支持療法は確立されていない。今回その支持療法として、牛車腎気丸の予防投与および高濃度の炭酸泉足浴または手浴(以下、炭酸泉足浴または炭酸泉手浴と略す)の効果を検討する。
英語
Recently, Paclitaxel is essential anti-cancer drug for breast cancer. However, although it often occur peripheral neuropathy as adverse event, the supportive therapy is not established. Therefore, we planned a randomized clinical trial on the efficacy of Goshajinkigan or carbon dioxide rich water bathing on reducing Paclitaxel-induced peripheral neuropathy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
末梢神経障害の軽減
英語
reducing neuropathy
日本語
有害事象
英語
adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
牛車腎気丸
英語
Goshajinkigan
日本語
炭酸泉浴
英語
carbon dioxide rich water bathing
日本語
非介入
英語
control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)年齢75歳未満の女性乳癌症例
2)術前化学療法でFEC100 followed by weekly Paclitaxelが施行される症例
3)本試験の参加について文書による本人の同意が得られている症例
英語
1)Age:18 to 74
2)Patients with primary breast cancer who are scheduled to receive FEC100 followed by weekly Paclitaxel as neoadjuvant chemotherapy
3)Written informed consent
日本語
1)糖尿病,末梢神経障害の既往のあるもの
2)皮膚にアレルギー症状のあるもの
3)その他主治医の判断により除外するべき患者
英語
1)Diabetes Mellitus, peripheral neuropathy
2)having prior allergy of skin
3)Physician's decision of inappropriateness
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川尻 成美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemi Kawajiri |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3838
hkawajiri75@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川尻 成美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemi Kawajiri |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3838
hkawajiri75@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |