UMIN試験ID | UMIN000008078 |
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受付番号 | R000009510 |
科学的試験名 | Xe Computed Tomography による非観血的肝血流動態の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/02 |
最終更新日 | 2023/01/05 07:12:55 |
日本語
Xe Computed Tomography による非観血的肝血流動態の検討
英語
Noninvasive Evaluation of Hepatic Hemodynamics Using Xe Computed Tomography
日本語
Xe CTによる肝血流動態の検討
英語
Hepatic Hemodynamics Using Xe Computed Tomography
日本語
Xe Computed Tomography による非観血的肝血流動態の検討
英語
Noninvasive Evaluation of Hepatic Hemodynamics Using Xe Computed Tomography
日本語
Xe CTによる肝血流動態の検討
英語
Hepatic Hemodynamics Using Xe Computed Tomography
日本/Japan |
日本語
び漫性肝疾患 (急性肝炎、慢性肝炎、肝硬変等、肝不全等)、肝腫瘍性病変(肝細胞癌、胆管細胞癌、転移性肝癌、肝血管腫等)
英語
Liver disease (acute hepatitis, Chronic hepatitis, liver cirrhosis, hepatic failure, etc)
Liver tumor (hepatocellular carcinoma, cholangiocellular carcinoma, metastatic liver tumor, etc)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
AZ-XE01(キセノン)は、X線CT用診断用薬として薬価基準収載され、脳血流量測定に用いられている。試験の目的は、本測定法を肝臓に応用し、25vol%濃度のキセノンガスを吸入し、局所肝組織血流量及び肝組織血流分布を定量的に非観血的かつ簡便に測定することにより、慢性肝疾患の進展度評価、肝腫瘍、肝硬変、肝不全例の診断および治療方針の決定等に際し、有効であるか否かを検討する。
英語
Xenon computed tomography (Xe-CT) is a convenient and noninvasive method combining xenon gas inhalation with CT to quantify and visualize tissue blood flow (TBF). Xe-CT is widely used in neurosurgical practice to evaluate cerebral TBF. The liver contains a dual blood supply system that includes the hepatic artery and portal vein, and Xe-CT using a dual blood supply model has been used to evaluate hepatic arterial TBF (HATBF) and portal venous TBF (PVTBF) separately. The present study evaluated the usefulness of Xe-CT as a noninvasive procedure for measuring HATBF, PVTBF and Xe solubility coefficient in patients with various liver disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 肝線維化と肝組織血流との関係
2. 肝線維化とChild-Pugh分類との関係
3. Xe溶解度と肝脂肪化との関係
4. 治療前後(インターフェロン、内視鏡治療、手術、食事運動療法、など)の肝組織血流、Xe溶解度の変化の検討
英語
1. correlation between tissue blood flow and stage of fibrosis.
2. correlation between tissue blood flow and grade of Child-Pugh.
3. correlation between Xe solubility coefficient and stage of steatosis.
4. Alteration of tissue blood flow and Xe solubility coefficient before and after treatment (interferon, endoscopic procedure, operation, diet-exercise therapy, etc)
日本語
1. 再現性
2. 安全性
英語
1. reproducibility
2. safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1. 肝疾患を有する患者で入院にてXe-CTを施行
2. 25%Xeガスをガス吸入装置(AZ-726;安西メディカル社、東京)を用いて吸入し、wash-inとwash-outの期間に1分間隔で計9回、4断面をスキャンする。
3. 解析装置(AZ-7000W image processing system;安西メディカル社、東京)を用いて各組織血流、Xe-溶解度の解析を行う。
4. CTはAquilion (東芝メディカルシステム, 東京)を用い、120 kV, 300 mA, and 13.8 mGyの条件で撮影をする。
英語
1. Patients with liver disease, who can admit to our hospital
2. we used 25 % stable Xe gas in conjunction with an AZ-726 Xe gas inhalation system (Anzai Medical, Tokyo, Japan). The wash-in and wash-out periods were both 4 min. The entire liver was CT-scanned at 1-min intervals at 4 levels, including the porta hepatis (9 scans in total, including the baseline scan).
3. Using an AZ-7000W image processing system (Anzai Medical), each tissue blood flow and Xe solubility coefficient are calculated.
4. An Aquilion CT scanner (Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan) was used, with exposure factors of 120 kV, 300 mA, and 13.8 mGy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝疾患を有する入院患者
英語
Inpatients with liver disease or tumor
日本語
i) 重篤な心疾患、肺疾患、腎疾患などの合併症を有するもの。
ii) 明らかな意識障害を有するもの。
iii) 重篤なアレルギー、喘息などを有するもの。
iv) 妊婦または妊娠している可能性のあるもの。
v) その他、試験責任医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断したもの。
英語
1. severe cardiac, renal and lung disease
2. consciouness distubance
3. severe allergy and asthma
4. pregnacy
5. Otherwise, in case that investigators judge the patient who is inappropriate for this study.
1000
日本語
名 | 通博 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Michihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University, School of Medicine
日本語
内科学講座、消化器内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae, Kawasaki, 216-8511, Japan
+81-44-977-8111
hide-bo@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | 秀明 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University, School of Medicine
日本語
内科学講座、消化器内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511, Japan
+81-44-977-8111
hide-bo@marianna-u.ac.jp
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University, School of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology & Hepatology
日本語
日本語
内科学講座 消化器内科学
日本語
英語
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University, School of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology & Hepatology
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日本語
内科学講座 消化器肝臓内科学
自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
日本語
安西メディカル株式会社
英語
Anzai Medical Company Ltd
日本語
英語
日本語
聖マリアンナ医科大学 大学院・研究推進課
英語
St. Marianna University, School of Medicine,
日本語
〒216-8511 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511, Japan
+81-44-977-8111
k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
2012 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
Sase S, Suzuki M, Takahashi H,, et al. J Comput Assist Tomogr 2003.
Takahashi H, Suzuki M, Ikeda H, et al. Alcohol Clin Exp Res 2007.
Takahashi H, Suzuki M, Ikeda H, et al. Alcohol Clin Exp Res 2010.
Ryuta Shigefuku, Hideaki Takahashi, Minoru Kobayashi, et al. J Gastroenterol. 2012.
英語
Takahashi H, Shigefuku R et al J Gastroenterol 2013
Takahashi H, Shigefuku R et al World J Gastroenterol 2014
Shigefuku R Takahashi H, et al Int J Mol Sci 2014
Shigefuku R Takahashi H, et al Int J Mol Sci 2016
Shigefuku R Takahashi H, et al BMC Gastroetenrol 2022
2023 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2001 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2001 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2001 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1. 線維化別で血流の違いを評価する。
2. 肝硬変例ではChild-Pugh分類別に血流の違いを評価する。
3. 脂肪化とXeの溶解度との関連性を評価する。
3. 病因別で違いがないか評価する。
4. 治療が行われた場合、前後での違いを評価する。
英語
1. Evaluation of tissue blood flow by stage of fibrosis
2. Evaluation of tissue blood flow by grade of Child-Pugh
3. Evaluation of Xe solubility coefficient by grade of steatosis
4. Evaluation of tissue blood flow by etiology
5. Evaluation of alteration of tissue blood flow and Xe solubility coefficient before and after treatment
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009510
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009510
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |