UMIN試験ID | UMIN000008109 |
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受付番号 | R000009519 |
科学的試験名 | DiclofenacのERCP後膵炎予防効果に関する二重盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2016/08/15 20:28:05 |
日本語
DiclofenacのERCP後膵炎予防効果に関する二重盲検試験
英語
Oral administration of diclofenac in the prevention of post-ERCP pancreatitis: A double-blind, multicenter study.
日本語
DiclofenacのERCP後膵炎予防効果に関する二重盲検試験
英語
DBT of diclofenac in the prevention of post-ERCP pancreatitis.
日本語
DiclofenacのERCP後膵炎予防効果に関する二重盲検試験
英語
Oral administration of diclofenac in the prevention of post-ERCP pancreatitis: A double-blind, multicenter study.
日本語
DiclofenacのERCP後膵炎予防効果に関する二重盲検試験
英語
DBT of diclofenac in the prevention of post-ERCP pancreatitis.
日本/Japan |
日本語
ERCP後膵炎
英語
post-ERCP pancreatitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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DiclofenacのPEPに対する抑制効果を、プラセボを対照とした二重盲検試験にて検討する。
英語
To evaluate the effect of diclofenac in prevention of post-ERCP pancreatitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ERCP後膵炎の発症頻度
英語
incidence rate of post-ERCP pancreatitis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
Diclofenac群では、diclofenac 50mgをERCP前2-3時間と後2-3時間で内服する。
英語
Diclofenac group is orally administered with 50mg diclofenac before and after ERCP.
日本語
placebo群では、乳糖の入ったカプセルをERCP前2-3時間と後2-3時間で内服する。
英語
placebo group is orally administered with capsule filled with lactose before and after ERCP.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 体重50kg以上
2) 20歳以上
3) Oddi括約筋機能不全(Rome IIIの診断基準*に従う)ではない
英語
1) age>20.
2) body weight >50kg.
3) Patients without sphincter of oddi dysfunction.
日本語
1) Diclofenacに対する投与禁忌症例
2) Performance Status(PS)4の症例
3) NSAIDsで治療中あるいは休薬から1週間以内
4) 経乳頭処置(EST,EPBD)の既往
5) 十二指腸乳頭部腫瘍および内視鏡的乳頭切除対象例
6) 膵管癒合不全(術前診断がつかず、ERCP後に診断された場合には、その時点で検討対象外とする)
7) 慢性膵炎(確診例)
8) 胆石膵炎
9) 研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例
英語
1) Patients with hypersensitivity to diclofenac.
2) Patients with performance status 4.
3) Patients who are treated with diclofenac or received diclofenac within a week.
4) Patients with a history of EST and EPBD.
5) Patients with Vater tumor
6) Patients with divism
7) Patients with chronic pancreatitis
8) Patients with biliary pancreatitis
9) Patients who are judged inappropriate by chief (responsive) medical examiner.
430
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石渡裕俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotoshi Ishiwatari |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
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第四内科
英語
The 4th department of internal medicine
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
West 16, South 1, Chuoku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
ishihiro@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩泉裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Iwaizumi |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
第四内科
英語
The 4th department of internal medicine
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
West 16, South 1, Chuoku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
yuko-iwa@sapmed.ac.jp
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その他
英語
The 4th department of internal medicine, Sapporo Medical University
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札幌医科大学第四内科
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英語
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University
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札幌医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009519
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009519
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |