UMIN試験ID | UMIN000008130 |
---|---|
受付番号 | R000009557 |
科学的試験名 | 局所進行肺癌に対するThree weekly Cisplatin、Docetaxel併用同時照射療法の安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/10 |
最終更新日 | 2023/06/21 17:36:14 |
日本語
局所進行肺癌に対するThree weekly Cisplatin、Docetaxel併用同時照射療法の安全性
英語
Feasibility study of the combination of cisplatin and docetaxel with concurrent thoracic radiotherapy for locally advanced resectable non-small cell lung cancer.
日本語
局所進行肺癌に対するThree weekly Cisplatin、Docetaxel併用同時照射療法の安全性
英語
Feasibility study of the combination of cisplatin and docetaxel with concurrent thoracic radiotherapy for locally advanced resectable non-small cell lung cancer.
日本語
局所進行肺癌に対するThree weekly Cisplatin、Docetaxel併用同時照射療法の安全性
英語
Feasibility study of the combination of cisplatin and docetaxel with concurrent thoracic radiotherapy for locally advanced resectable non-small cell lung cancer.
日本語
局所進行肺癌に対するThree weekly Cisplatin、Docetaxel併用同時照射療法の安全性
英語
Feasibility study of the combination of cisplatin and docetaxel with concurrent thoracic radiotherapy for locally advanced resectable non-small cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
切除可能局所進行非小細胞肺癌
英語
Locally advanced resectable non-small-cell lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行非小細胞肺癌に対するCisplatin、Docetaxel併用同時照射の有効性、安全性はOLCSG 0007試験で示された。切除可能症例に対する術前導入療法として3週毎の化学療法と45Gy前後の同時照射の安全性を検証する。
英語
The effectiveness and safety of concullent irradiation combined with cisplatin and docetaxel for unresectablr NSCLC has been shown by OLCSG0007 trial.
In the current study, to verify the safety of preoperative induction therapy as cisplatin and docetaxel with concurrent irradiation of 45Gy.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
治療完遂率
安全性
忍容性
英語
Treatment compliance
Safety
Feasibility
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Cisplatinとdocetaxel併用療法による化学療法と同時胸部放射線療法を行う.
英語
combination chemotherapy of cisplatin and docetaxel with concurrent thoracic radiation therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
組織診あるいは細胞診により肺非小細胞癌と確認されている.
初回治療例である.
年齢は75歳以下である.
病期は切除可能なIIIA期症例.
ECOGのperformance statusが0~1。
測定可能病変を有する.
骨髄,肺,肝,腎機能が保持されている.
書面でInformed consentが得られている.
英語
Histologically or cytologically confirmed non-small-cell lung cancer
No prior therapy
Age: 75 years or less
Disease stage of resectable IIIA
ECOG performance status of 0 or 1
Measurable lesion(s)
Adequate bone marrow function
WBC 4,000/cmm or more; PLT 100,000/cmm or more
Adequate liver function
T Bil 1.5 mg/dl or less; GOT and GPT 2.5 times the upper limit of normal at each institution
Adequate kidney function
Creatinine 1.5 mg/dl or less; Ccr 60 ml/min or more
Adequate pulmonary function
Pa02 60 Torr or more
However, this will not apply if there is reduced respiratory function due to stenosis of a main bronchus or a lobar bronchus, and it can be expected that resolution of the stenosis will lead to rapid improvement.
Acquisition of written informed consent
日本語
悪性胸水あるいは悪性心嚢水例
胸膜播種陽性例
活動性の重複癌を合併している症例
異時性重複癌の症例でも,化学療法あるいは胸部放射線療法の既往がある症例は除外する
重篤な合併症を持つ症例.
1)間質性肺炎
2)重篤な心疾患(コントロール困難な狭心症,3ヶ月以内の心筋梗塞など)
3)コントロール困難な糖尿病
4)重篤な感染症
5)その他,治療の遂行に重大な支障を来すと考えられる合併症を有する症例
妊娠中あるいは授乳中の女性,あるいは妊娠の意志のある女性
英語
Presence of malignant pleural effusion or malignant pericardial fluid
Presence of pleural dissemination
Presence of active double cancers
Even in the case of asynchronous double cancers, the patient will be excluded if there is a past history of chemotherapy or thoracic radiotherapy.
Presence of serious complications
1)Interstitial pneumonia
2)Serious heart disease (e.g., difficult to control angina pectoris, myocardial infarction within the past 3 months, etc.)
3)Difficult to control diabetes mellitus
4)Serious infection
5)Presence of any other complications which can be thought to represent a serious impediment to performance of the therapy
Pregnancy, breast feeding or the intention to become pregnant
10
日本語
名 | 和仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 船井 |
英語
名 | Funai |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhito |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第一外科
英語
First Department of Surgery
4313192
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
053-435-2276
funai@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 和仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 船井 |
英語
名 | Kazuhito |
ミドルネーム | |
姓 | Funai |
日本語
浜松医科大学
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
日本語
第一外科
英語
First Department of Surgery
4313192
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handa-yama, Higashi-ku, Hamamatsu
0534352276
funai@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
0534352276
rinri@hama0.-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
3
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009557
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |