UMIN試験ID | UMIN000008162 |
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受付番号 | R000009570 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬アログリプチンの左室拡張能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/15 |
最終更新日 | 2015/12/13 12:01:41 |
日本語
DPP-4阻害薬アログリプチンの左室拡張能改善効果の検討
英語
Alogriptin versus Standard Therapy on Diastolic Dysfunction in Type2 Diabetes Mellitus-Juntendo
日本語
アログリプチンの左室拡張能改善効果の検討(ADAM-J study)
英語
ADAM-J study
日本語
DPP-4阻害薬アログリプチンの左室拡張能改善効果の検討
英語
Alogriptin versus Standard Therapy on Diastolic Dysfunction in Type2 Diabetes Mellitus-Juntendo
日本語
アログリプチンの左室拡張能改善効果の検討(ADAM-J study)
英語
ADAM-J study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
Paitients with type2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において、DPP-4阻害薬アログリプチンを使用した群とそれ以外の治療群での左室拡張能改善効果の検討
英語
The aim is to investigate the differences of diastolic function between the patinets with Alogriptin and those with standard therapy on type2 diabetes mellitus.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心エコー図による左室拡張能の評価
英語
Diastolic function assessed by echocardiography
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2型糖尿病患者に対してDPP-4阻害薬(アログリプチン)を投与し、左室拡張能の評価をする
英語
Additional therapy of Alogriptin(DPP-4 antagonist) for patinets with type2 diabetes mellitus.
日本語
3か月以上標準治療をされた2型糖尿病患者
英語
The patients with standard therapy at least for three months
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者に心エコー図を施行し心機能を評価し、左室駆出率は50%以上、さらに左室拡張能、E/e’が15以上、またはe'が8以下であり、血圧が140/90㎜Hg以下にコントロールされている患者。
英語
Patients with type2 diabetes mellitus
who meet our criteria of LV ejection fraction of more than 50% E/e' of more than 15 or e' of less than 8, and blood pressure under 140/90mmHg.
日本語
以下の項目は除外基準とする。
1)1型糖尿病患者、二次性糖尿病患者
2)中等度以上の腎機能障害(男性Cr>1.4、女性Cr>1.2)
3)重度の肝機能障害、
4)中等度以上の心不全患者(NYHA class 3以上)、
5)弁膜症、心房細動、コントロール不良の不整脈患者、
6)同意取得時より過去3か月以内に心筋梗塞、脳梗塞を発症した患者
7)DPP-4阻害薬をすでに内服している、またはインスリン治療、グリニド系薬剤を使用中の患者
8)妊娠、銃乳中、薬剤過敏の既往のある患者、
9)医師が不適切と判断した患者
英語
Exclusion criteria are
type1 diabetes mellitus, chronic kidney disease(male; creatinine level > 1.4, female; creatinine level > 1.2), severe liver dysfunction, chronic heart failure(NYHA functional class > 3), valvular heart disease, atrial fibrillation, uncontroled arrythmia, old myocardial infarction within three months.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大門 雅夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Daimon |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
文京区文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongou Bunkyo-ku Tokyo Japan
03-3813-3111
masaodaimon@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大門 雅夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Daimon |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
文京区文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongou Bunkyo-ku Tokyo Japan
03-3813-3111
masaodaimon@gmail.com
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その他
英語
Juntendo University School of Medicine
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順天堂大学循環器内科
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英語
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その他
英語
Juntendo University School of Medicine
Department of Cardiology
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順天堂大学 循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2012 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |